兰州大学2021年8月《药事管理学》作业考核试题及答案参考11 .pdfVIP

兰州大学 2021 年 8 月《药事管理学》作业考核试题及答案（参考） 1. 国家基本药物是指从国家目前临床应用的各类药物中经科学评价遴选出来的( ) A、临床保健中不可缺少的药品 B、临床康复保健中不可缺少的药品 C、临床具有代表性的药物 D、非处方药药品 E、计划生育药品 参考答案：C 2. 我国《药品管理法》定义的药品经营企业是指 ( ) A、从事生产流通经济活动的企业 B、从事生产流能经济活动的法人单位 C、经营药品的专营或兼营企业 D、经营中药的专营企业 E、经营西药的专营企业 参考答案：C 3. 药品专利包括医药发明专利、实用新型专利和外观设计专利三种。 ( ) A.对 B.错 参考答案：A 4. 《药品经营质量管理规范》的英文全称为( )。 A.Good Manufacturing Practice B.Good Supply Practice C.Good Manufacturing Practice of drugs D.Good Supply Practice of drugs E.Good Laboratory Practice of drugs 参考答案：B 5. 负责新药临床研究的申请初审是 ( ) A.县级药品监督管理部门 B.市级药品监督管理部门 C.省级药品监督管理部门 D.国务院药品监督管理部门 参考答案：C 6. 执业药师考试合格者取得的《执业药师注册证书》在全国范围内有效 。( ) A.正确 B.错误 参考答案：B 7. 我国实行三级物种资源保护的文件是： ( ) A、《野生药材资源保护管理条例》 B、《濒危野生动植物物种国际公约》 C、《中华人民共和国野生动物保护法》 D、《中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例》 E、《关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》 参考答案：A 8. “十五”期间为推动药品零售企业发展，国家培育建立10 个在国内外知名的医药零售连锁 企业，要求每个企业拥有的分店应为： ( ) A、300 家左右 B、500 家左右 C、600 家左右 D、800 家左右 E、1000 家以上 参考答案：E 9. 1979 年，WHO 经过广泛咨询后，基本药物遴选专家委员会提出了 WHO 第一个基本药物示范 目录。( ) A.对 B.错 参考答案：B 10. 依据国家有关规定，处方药的调配，购买和使用：( ) A、必须凭执业医师或者执业助理医师处方 B、必须凭执业药师的处方 C、由患者按药品说明书自我判断用药 D、在执业药师指导下自我判断 E、可到社会药店自行决定 参考答案：A 11. 进口中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品须取得什么许可，方可进口 ( ) A. 《医药产品注册证》 B. 《进口药品注册证》 C. 《新药证书》 D. 《药品经营许可证》 参考答案：A 12. 我国《药品管理法实施条例》中规定：新药是指 ( ) A、按《中华人民共和国药典》生产的药品 B、按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品 C、按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品 D、未曾在中国境内上市销售的药品 E、获中药品种保护生产的药品 参考答案：D 13. 随着社会的发展进步，现代药房管理的核心问题是 ( ) A、贮藏药物的管理 B、养护药物的管理 C、配制药物的管理 D、发售药物的管理 E、合理用药的管理 参考答案：E 14. 实施药品分类管理制度对处方药的调配购买和使用必须凭执业医师或执业助理医师处方。 ( ) A.错误 B.正确 参考答案：B 15. 药事管理从医药管理中分离出来，始于 ( )。 A.13 世纪欧洲西西里王国的卫生法 B.17 世纪英国皇家药学会的建立 C.公元前 11 世纪中国西周建立六官制 D.15 世纪欧洲热地亚那市颁布《药师法》 参考答案：A 16. 医疗机构配制