III类射线装置销售单位规章制度.docVIP

辐射防护和安全保卫制度 1. 严格遵守《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》和《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》等辐射相关法规的要求，接受环境保护行政主管部门及法规规定的其他相关部门的监管。 2. 对本单位辐射安全和防护工作负责，并依法对造成的放射性危害承担责任。 3. 依法办理环境影响审批、验收、辐射安全许可证等环境保护相关手续。 4. 辐射工作场所必须符合主管部门的法规及标准的要求，获得许可并经监测合格后再正式投入使用。 5. 辐射工作场所按照有关规定设置明显的放射性警示标识、安全联锁、报警装置或者工作信号，防止人员受到意外照射。 6. 严格按照国家关于个人剂量监测和健康管理的规定，对辐射工作人员进行个人剂量监测和职业健康检查，建立个人剂量档案和职业健康监护档案。 7. 辐射工作人员上岗前必须进行健康体检，合格者方可上岗；工作期间由单位安排定期到指定医院进行健康体检。 8. 依法对本单位射线装置工作的安全和防护状况进行年度评估，编写年度评估报告，于每年1月31日前报原发证机关。报告除总结本单位全年辐射工作外，还包含辐射工作人员个人剂量监测和辐射工作场所辐射水平监测结果。 9. 接受环境保护行政主管部门及相关部门的监督检查工作，落实各项整改意见。 10.配备辐射工作人员防护用品并指导其正确使用。 11.加强安全责任意识，排除各项安全隐患，做好防火、防盗等各项安全措施，加强安全保卫，防止无关人员随意出入。 12.制定辐射应急预案，并定期组织学习和演练。 操作规程 销售设备流程 1.销售部负责组织相关部门对标书、顾客有特殊要求的销售合同（包括口头订单）和每年一次的与经销商（或代理商）的销售授权进行评价，并针对合同履行中出现的变更商洽修订情况，起草补充合同，再次进行评审。 2.对产品要求的评审 2.1在与顾客签订购销合同或订单之前，销售部应对已识别的顾客要求和本公司确定的附加要求，组织相关部门对合同或订单实施评审。 2.2 评审包括顾客对交付及交付后的活动要求 2.3 产品要求的评审应确保： a)产品要求（包括顾客的要求和公司自行确定的附加要求）已得到规定； b)顾客没有以文件形式提供要求时，顾客的要求在接受前得到确认； c)与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决； d)公司有能力满足规定的要求； e)若顾客没有提供形成文件的要求，组织在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。 3.合同签订与实施 3.1对产品要求评审后，当顾客有要求签订合同时，由总经理或销售部负责人代表公司与顾客签订合同。 3.2合同或订单签订后，由总经理下达《生产任务书》通知生产部组织生产，并将相关的文件发到相关部门，作为生产、采购、检验和出货等的依据。 3.3销售部负责合同执行的监督，根据需要及时将信息与顾客沟通。 3.4 销售部负责与顾客的沟通 3.5在产品售出前及销售过程中，销售部应通过多种渠道向顾客介绍产品，回答顾客的咨询，重要的意见和建议予以记录，并通报有关部门予以及时解决。 3.6根据需要将合同的执行和进展情况反馈给顾客，包括产品要求方面的更改，要与公司内部相关部门及顾客协调一致。 3.7交付后活动包括诸如担保条款规定的措施、合同义务（例如，维护服务）、附加服务（例如，回收或最终处置）等。产品售出后，要收集顾客的反馈信息，妥善处理顾客投诉，一般投诉由销售部处理；处理不了的报生产部解决；生产部处理不了的报总经理解决。处理结果由生产部交销售部向顾客解答，以取得顾客的满意，执行《反馈信息控制程序》的有关规定。 3.8销售部负责医疗器械产品忠告性通知的发布。 岗位职责 为加强射线装置工作的管理，规范射线装置的使用，消除射线装置安全隐患，预防辐射事故的发生，保障辐射工作人员和公众的健康与安全，保护环境，经我单位研究，决定成立辐射安全防护管理机构，并制订相应的岗位职责。 辐射安全与防护管理小组 组 长： 组 员： 小组成员职责 ◎组长职责： ◣负责本公司的安全防护及行政管理工作、制定工作计划，组织实施实行对射线装置生产调试的统一领导；经常督促检查按期组织汇报。 ◣根据公司的任务和人员情况进行科学的分工，保证生产安全。确定本组人员轮换、值班安排。 ◎组员职责： ◣认真执行各项规章制度和技术操作规程。经常检查技术质量，严防差错事故。 ◣辐射安全防护管理小组成员发生有变动时，及时做好辐射管理交换工作。 ◣负责被检测机器的安装、修配、检查、保养和管理，督促相关人员遵守技术操作规程和安全规则。 人员培训制度 1 辐射工作人员必须经过辐射安全与防护培训，经考核合格，持证上岗。 2 定期参加辐射工作行政主管部门组织的辐射安全防护培训。 3 单位内部定期组织学习辐射相关法律法规，不断增强辐射安全防护意识。 4 认真学习并贯彻岗位职责，增强岗位责任意识。