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内 审 员 培 训;我们的约定;推行ISO 9001标准现状分析〔1/4〕;推行ISO 9001标准现状分析〔2/4〕;推行ISO 9001标准现状分析〔3/4〕;推行ISO 9001标准现状分析〔4/4〕;ISO 9001系统实施问题的原因;ISO 9001:2021;课 程 内 容;主 要 术 语;主 要 术 语;主 要 术 语;主 要 术 语;主 要 术 语;主 要 术 语;主 要 术 语;主 要 术 语;主 要 术 语;主 要 术 语;主 要 术 语;質量管理八大原則;質量管理八大原則;質量管理八大原則;質量管理八大原則;質量管理八大原則;質量管理八大原則;質量管理八大原則;質量管理八大原則;質量管理八大原則;質量管理八大原則;質量管理八大原則;質量管理八大原則;質量管理八大原則;質量管理八大原則;質量管理八大原則;質量管理八大原則;質量管理八大原則;質量管理八大原則;質量管理八大原則;质量管理体系要求和产品要求;质量管理体系要求和产品要求;质量管理体系要求和产品要求;质量管理体系要求和产品要求;质量管理体系要求和产品要求;质量管理体系要求和产品要求;质量管理体系要求和产品要求;质量管理体系方法;过程模式;以过程为根底的QMS模式;过程模式;过程模式;PDCA方法适合质量管理体系的改进；也适合于每一个过程的持续改进。;标准条款要求;说 明;應用範圍;体系的有效應用;允許的删减 ;組織应: 按標準的要求建立文件化的质量管理体系 实施并保持 不斷改進其有效性;組織应: 确定体系所需的過程〔包括外包过程〕； 確定過程的顺序和相互作用； 確定準則和方法以確保过程運作及控制； 確保獲得必需的資源和信息以支持动作和监视； 監视、測量和分析這些過程； 实施必要的措施，以達到策劃的結果和持續改進。;4.2 文件要求4.2.1總 那么;;4.2.1總 那么;质量手冊包括： 範圍； 删减的细节与合理性； 需编写的程序文件或对其引用； 质量管理系統過程之间相互作用的表述。;对质量管理体系所要求的所有文件进行控制， 确保： 发放前审批； 必要时评审与更新，并再次审批； 确保文件更改和现行修订状态得到识别； 确保在使用处可获得有效版本的适用文件； 确保文件保持清晰、易于识别； 体系所必须的外来文件得到识别、控制其??放； 防止作废文件的非预期使用； 出于任何原因而保存作废文件，应适当标识；;;5. 管理責任5.1 管理承偌;5.2 以客户为关注焦点 ;5.3 质量方针;5.4 策劃5.4.1 质量目標;目标的SMART原那么;目标衡量的四个纬度;目标分解—各层目标如何制定;最高管理者应确保： 方案质量管理体系，满足目标和4.1的要求； 方案的结果：文件化体系的建立； 对改动进行方案和实施时，保持质量体系的完整性。 时间上没有真空； 要求不能删除。;5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限;;5.5.3 內部溝通;5.6 管理评审5.6.1 总 那么;审核的结果； 客户反响〔包括满意调查结果〕； 过程业绩和产品符合性； 纠正和预防措施的状况； 以往管理评审的跟进措施； 经方案的可能影响QMS的变更。;5.6.3 评审输出;应確定並提供以下方面所需的資源： 實施、保持QMS并持续改進其有效性； 通过滿足客户要求，增强客户滿意。;例：煮饭;煮饭人： 　　　煮饭的经验 　　　煮饭的意愿 　　　结果的考核 机： 　　　灶 　　　锅 　　　压力;从事影響產品要求符合性的人員要在： 適當的教育 培訓 技能 經驗上 应是能够勝任的。; 能力、培训和意识 ; 应确定、并维护根底设施。 为实现产品符合性所需的 建筑物、工作場所和相关设施； 过程设备〔硬件和软件〕； 支援服務〔运输、通讯或信息系统〕。;设备的管理;设备的维护; 应确定和管理工作环境 到达产品符合要求所需的。 产品要求符合性必须条件：洁净室、防静电措施、卫生控制等。;应方案和开发產品實現 所需的過程； 策劃应： 與QMS的其他過程的 要求相一致。;进行方案时，应確定以下适当内容： 目標和要求； 确定過程、文件和资源的需求； 产品所要求的驗証、确认、监视、测量、检验和试验活动，及产品接收准那么； 所需記錄—提供证据。;;7.2.2 与產品有關的要求的評審 ;应确定以下内容并实施与顧客溝通； 產品信息； 詢問、合同或訂單處理， 包括对其修改； 客户反响，包括报怨。;;7.3.1设计和开发方案;7.3.2 設計和開發输入;7.3.3 設計和開發输出;7.3.4 設計和開發评审;7.3.5 設計和開發验证;7.3.6 設計和開發确认;7.3.7 設計和開發更改的控制;7.4 採購7.4.1采