2023-内审员培训教材-ISO9001.pptxVIP

;内 容 纲 要;第一局部 背景知识、术语和定义; 市场的需求与企业的需要 以调和现有的大量国家标准和国际标准;修改的局部：;2. 经修订后标准的新结构;;质量方针;术语与定义：;产品/product： 过程的结果 公认的产品类别有四种： 〔主要关注预期产品〕 硬件〔如发动机机械零件〕 软件〔如计算机程序、字典〕 效劳〔如运输〕 流程性材料〔如润滑油〕;过程/process:;程序/procedure:;组织/organization:;顾客/customer:;供方/supplier:;质量管理体系/quality management system;顾客不满意/customer dissatisfaction;第二局部 ISO9001：2000的要求及常见问题 ;1 范围;1.2 应用;2 引用标准;3 术语和定义;4.1 总那么;;标准中出现的“文件化程序〞字样，是指组织已 建立和实施并受到维护的程序文件。;常见的问题;4.2.2 质量手册;常见的问题; 文件的适用性在发布前得到批准 需要时，对文件进行审核、更新并重新批准 明确文件的现行修订状态 确保在使用文件的场合，得到现行的有效版 本 确保文件清晰、标识清楚 确保对外来文件进行标识和控制发放 为防止使用作废/失效的文件，如因特殊原因 需保存此类文件，那么应给予适当的标识;常见的问题;4.2.4 记录的控制;常见的问题;5. 管理职责;常见的问题;5.2 以顾客为中心 ;5.3 质量方针;常见的问题;5.4 方案;常见的问题;5.4.2 质量管理体系方案;;常见的问题;5.6 管理评审;管理评审的输出应包括以下有关的决策和活动：;常见的问题;6. 资源管理;常见的问题;;常见的问题;;常见的问题;7. 产品的实现;常见的问题; 7.2.1 确定与产品相关的要求 组织应确定： 顾客对产品的交付和交付后活动的要求 顾客未规定而产品应满足的预期或具体 适用性的要求 对产品有关的法律和法规的要求 组织的附加要求;7.2.2 与产品相关要求的评审 这种评审应确保： 产品要求已明确规定 与投标或报价单不一致的合同或订单 要求已经解决 组织有能力满足顾客的要求;; 无视了应明确支持方面的要求和与产品相关的责 任、法律法规的要求 受审核方说所有的要求都已明确，但审核员却看 不到证据 以口头方式提出的要求没有得到评审确认的证据 ???品要求发生变更后，有一些有关的文件没有得 到修改和确认 与产品要求变更有关的人员不知道修改后的要求;7.3 设计与开发;7.3.2 设计和开发输入;7.3.3 设计和开发输出;7.3.4 设计和开发评审 ;7.3.5 设计和开发验证 ;7.3.6 设计和开发确认 ;7.3.7 设计和开发更改的控制;常见的问题;7.4 采购;7.4.2 采购信息 采购文件应清楚说明订购产品的信息，可 能包括： 对产品、程序、设备和人员的批准或认 可的要求 质量管理体系的要求 7.4.3 采购产品的验证 应识别并实施采购产品的验证活动 当组织或其顾客提出在供方货源处验证时 应在采购信息中规定验证的安排和产品放 行方法;常见的问题;7.5 生产和效劳提供;常见的问题;7.5.2产品和效劳提供过程确认;常见的问题;;常见的问题; 妥善保管顾客财产 对顾客提供的产品进行标识、验证、储 存和维护 记录顾客产品或财产的丧失、损坏或发 现不适用的情况，向顾客报告;常见的问题;7.5.5 产品的防护;常见的问题;7.6 测量和监测设备的控制;常见的问题;8. 测量、分析和改进;8.2监控和测量 8.2.1 顾客满意度 ;常见的问题;;;常见的问题;8.2.3 过程的测量和监测 ;8.2.3 产品的测量和监控;常见的问题;; 当不合格品在交付或使用后才被发现时，应对 不合格产生的后果或潜在后果采取适当措施。 对于不合格的性质、任何随后采取的措施，包 括让步的取得均应记录。;常见的问题;;常见的问题;8.5 改进;8.5.2 纠正措施;8.5.3 预防措施;常见的问题;第 三 部 分;第一章 审核总论 第二章 审核方案和准备 第三章 审核的实施 第四章 审核报告 第五章 纠正措施 第六章 审核的跟踪;;? 定义 确定质量活动是否符合方案的安排,以及这些安排是否有效地实施并适用于到达预期目标的有系统的、独立的检查。;确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件；质量体系文件中的有关规定是否得到有效的贯彻并适合于到达质量目标的