药品仓储与养护技术不同剂型药物的保管养护详解演示文稿.pptVIP

第五节 注射剂的储存养护 1、变色 2、生酶 3、析出结晶 4、脱片 5、白点、白块 6、冻结 7、结块、萎缩 8、其他质量变异 （一）注射剂的质量变异 当前第59页\共有90页\编于星期五\13点 第五节 注射剂的储存养护 1、澄清度检查 2、可见异物检查 3、外观形状检查 （1）有无变色、沉淀、生霉 （2）带色的注射剂有无颜色深浅不均 （3）混悬型注射剂应检查有无颗粒粗细不均或分层现象，若有分层现象经震摇后观察是否均匀混悬。 （4）注射用粉针应检查药粉是否疏散，色泽是否一致，有无变色、粘连、结块等现象。 （二）注射剂的质量验收 当前第60页\共有90页\编于星期五\13点 第五节 注射剂的储存养护 （三）注射剂的储存养护 注射剂 稳定性分析 储存方法 遇光易变质 遮光、避光措施 防紫外线照射 遇热易变质 在规定温湿度下储存 防潮、防冻 钙盐、钠盐的注射剂 久贮，药液腐蚀玻璃，产生脱片、浑浊 按批号出库 以水为溶剂的注射剂 易冻、易裂 防冻、不可横卧倒置 不可扭转、挤压、碰撞 以油为溶剂的注射剂 避光、避热 当前第61页\共有90页\编于星期五\13点 第五节药品储存养护实例分析 处方组成 内含葡萄糖5%与氯化钠0.9%（g/ml） 质量稳定性分析 久贮易产生白块、影响澄明度 封口不严，可霉变，出现絮状物 储存养护方法分析 密闭、防冻 不可横卧倒置 澄明度不合格，药液内出现絮状物者不得供药用 葡萄糖氯化钠注射液（补体液、补钙、无色澄明，味甜带咸） 当前第62页\共有90页\编于星期五\13点 第五节 药品储存养护练习 处方组成 10ml：400μl， 无色或几乎无色的澄明液体 质量稳定性分析 储存养护方法分析 胰岛素注射液 久贮或受光、热可使蛋白质变性 储存不适可使效价降低，但外观可能无变化 密闭、在冷处储存，防治冰冻 有混作或沉淀者不得供药用；注意效期 当前第63页\共有90页\编于星期五\13点 第二节 散剂（附冲剂）的储存养护 （三）按药物组成分类 1、单散剂 法莫替丁散、阿司匹林散 2、复方散剂 婴儿素、复方颠茄碳酸氢钠散 （四）按剂量分类 1、分剂量散剂 2、部分剂量散剂 当前第27页\共有90页\编于星期五\13点 第二节 散剂（附冲剂）的储存养护 当前第28页\共有90页\编于星期五\13点 第二节 散剂（附冲剂）的储存养护 三、散剂的质量要求 1、供制散剂的成分均应粉碎成细粉。除另有规定外，口服散剂应为细粉，局部用散剂应为最细粉。 2、散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。制备含有毒性药物或药物剂量小的散剂时，应采用配研法混匀并过筛。 当前第29页\共有90页\编于星期五\13点 第二节 散剂（附冲剂）的储存养护 散剂储存养护流程： 储存养护 合格出库 散剂检查合格入库 当前第30页\共有90页\编于星期五\13点 第二节 散剂（附冲剂）的储存养护 1、吸潮：散剂的吸潮性一般大于原料药。 2、变色 3、异臭、异味 4、挥发 5、分层 6、霉变、虫蛀 7、微生物污染 （一）散剂的质量变异 当前第31页\共有90页\编于星期五\13点 第二节 散剂（附冲剂）的储存养护 1、包装是否完整，有无破损、遗漏，有无浸润出现的痕迹，有无霉味等 2、包装内散剂有无异常臭味，混合是否均匀，有无因湿润现象而引起的散剂结块虫蛀等现象 3、按规定取适量散剂，平铺在洁白的磁盘或白纸上，在光线充足处用肉眼观察使否有变色、色点、色泽不均匀、其他异物等 4、抽查装量差异是否符合《中国药典》规定 5、内服、外用散剂应分开进行检查（尽量少拆封） （二）散剂的质量验收 当前第32页\共有90页\编于星期五\13点 第二节 散剂（附冲剂）的储存养护 （三）散剂的储存养护 散剂 稳定性分析 储存方法 纸质包装的散剂 容易吸潮 易破损 防潮 防虫、防蛀 塑料薄膜包装的散剂 稳定性较好，但仍易受潮 防潮，不宜久贮 含吸湿组分或加糖的散剂 易吸潮、霉变、虫蛀 密封、干燥处贮存 贵重药品散剂 麻醉药品散剂 密封储存于可紧闭的容器 当前第33页\共有90页\编于星期五\13点 散剂 稳定性分析 储存方法 含遇光变质药品的散剂 遇光变质 密封在干燥容器内，干燥阴凉处 有特殊臭、味的散剂 与其他药品隔离储存 含结晶水药物的散剂 受相对湿度影响 保持相对湿度达一定要求 第二节 散剂（附冲剂）的储存养护 （三）散剂的储存养护 内服和外用散剂应特别标识，分开储存； 易变质的散剂应做重点防护。 当前第34页\共有90页\编于星期五\13点 第二节 散剂（附冲剂）的储存养护 （四）药品储存养护实例分析 处方组成 每10g含氢氧化铝40g、碳酸钙25g、碳酸15g、碳酸氢钠20g、颠茄浸膏0.25g、薄荷油0.289ml 质量稳定性分析 氢氧化铝受潮后制酸力降低 碳