2023年执业药师之药事管理与法规题库附答案(基础题) .pdfVIP

2023 年执业药师之药事管理与法规题库附答案（基 础题） 单选题（共 30 题） 1、根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类和第三类 的依据是 A.风险程度由低到高 B.有效程度由高到低 C.有效程度由低到高 D.风险程度由高到低 【答案】 A 2、药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医 师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。 请回答下面有关问题。 A.药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标 B.药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称 C.药品标签使用注册商标的，应当印害后果的，或经处理后重犯的 D.含文字的注册商标，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的三分 之一 【答案】 D 3、负责中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理利用的部门是 A.卫生计生部门? B.发展和改革宏观调控部门? C.工信部? D.中医药管理部门? 【答案】 D 4、生产、销售假药，造成轻伤的，属于( )。 A.后果特别严重 B.其他严重情节 C.对人体健康造成严重危害 D.其他特别严重 【答案】 C 5、关于药品上市许可持有人药品不良反应报告和监测的说法，错误的是 A.药品上市许可持有人应当指定药品不良反应监测负责人，设立专门机构，配 备专职人员 B.药品上市许可持有人应委托报告药品不良反应，持续开展药品风险获益评 估，采取有效的风险控制措施 C.药品上市许可持有人委托其他公司或者机构开展药品不良反应监测工作，双 方应当签订委托协议 D.药品上市许可持有人应当配备专职人员做好对受托方药品不良反应监测工作 的监督和管理等工作，相应法律责任由药品上市许可持有人承担 【答案】 B 6、（2018 年真题）根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销 售管理的说法,错误的是（ ） A.药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装 B.质量管理人员方可负责药品拆零销售 C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印 D.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书 【答案】 B 7、消费者在购买商品时，不享有的权利是 A.人身安全不受损害 B.公平交易 C. 自主选择商品 D.7 天无理由退货 【答案】 D 8、余某，现年 35 岁，2004 年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科 工作。2010 年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011 年，碍于情面 利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》《执业药师注册证》，并 担任药店负责人，但不参与实际经营。2013 年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾 驶证 1 个月。2015 年 3 月该药店因故意销售假药 “筋骨丹”300 瓶和 “喘立消 丸”400 瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。 A.担任药店负责人但不参与药品质量管理 B.替亲戚办理《药品经营许可证》，并担任药店负责人 C.作为医疗机构药剂人员参加考试并取得执业药师资格证书 D.在担任医疗机构药剂人员的同时，在药店挂证担任执业药师 【答案】 C 9、 （2020 年真题）某产品注明的注册号格式为:国食注字 TY2020XXXX，对该产 品管理的说法，正确的是 （ ） A.属于保健食品，参照药品管理 B.属于地方特色食品，参照食品管理 C.属于婴幼儿配方食品，对出厂产品实行逐批检验 D.属于特殊医学用途配方食品，参照药品管理 【答案】 D 10、（2015 年真题）属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营 的是 A.阿片生物碱类止痛剂 B.利尿剂 C.抗肿瘤药物 D.蛋白同化制剂 【答案】 B 11、中药资源中近 80％的种类来源于野生资源。长期以来，由于人们对合理开 发利用中药资源的认识不足，使得我国一些地区不同程度上对中药资源进行了 掠夺式的过度采收、捕猎；又由于违反自然规律的垦殖等原因，使一些药用 动、植物丧失了适宜的环境，减弱了中药资源的再生能力，造成中药资源的减 少和枯竭，致使许多种类趋于衰退或濒临灭绝。目前，以利用野生植物为主的 300—400 昧常用中药中，有 100 多种出现资源量急剧下降的情况，中药材逐渐 陷入“越贵越挖，越挖越少，越少越贵”的恶性循环。因此也越来越多的无良 商贩走上了以次充好、掺假贩假的