PD17-MP02 统计过程控制规定.docxVIP

统计过程控制规定 版本状态记载 版次 实施日期 更改单号 更改原因 编制 审核 批准 A/0 2017. 08.01 / / 缪宁宁 李勇 姚春峰 1目的 合理使用统计技术，收集和分析适当的数据，采取纠正/预防措施，以确保质量管 理体系的适宜性和有效性，并识别可以实施的持续改进，增强顾客满意。 2适用范围 适用于产品实现和服务实现的全过程。 3定义 应用统计技术对过程中的各个阶段进行评估和监控，建立并保持过程处于可接受的 并且稳定的水平，从而保证产品与服务符合规定的要求的一种质量管理技术。 4职责 品质部负责在产品质量先期策划中明确每一过程适用的统计工具，负责对制造过程 能力应用的统计技术进行计算验证和研究。 营销公司依据销售及顾客满意度的信息，通过使用统计技术和数据分析，提出销售 策略的建议及最大限度满足顾客要求的措施，并将数据和统计结果传递给生产部和 品质部。 品质部负责组织统计技术和数据分析的应用，负责对内、外相关性数据的传递、初 步分析与处理，并进行过程能力研究。 生产部负责通过使用统计技术和数据分析，确保生产过程处于稳定的受控状态，并 将数据及统计结果传递给品质部。 4. 5综合管理部负责组织统计技术和数据分析的普及培训。 6总经理负责提供统计技术和数据分析研究所需资源。 5工作程序和要求 5.1统计技术选用范围 品质部根据实际需要确定公司使用的统计技术方法。各部门所应用的统计技术，可 在下列统计技术中选用：排列图、因果图、散布图、直方图、控制图、分层法、抽样技 术、方差分析法等。 表一：推荐应用的统计技术 使用部门 应用阶段性 统计技术名称 综合管理部 技术中心 产品开发/过程开发、文件发 放、图纸错误/更改率等 FMEA、因果图、方差分析法、距阵 图、变换计算、MSA、PPK、流程图、 QFD、DOE、差错率 品质部 缺陷原因分析 抽样技术、排列图、曲线图、直方 图、分层法、因果图、FMEA 生产部 生产制造过程、工序内不良、 设备管理、工装管理 控制图、排列图、曲线图、直方图、 分层法、合格率 财务部 质量成本分析 排列图、散布图 销售公司 交付及时率、退货率 曲线图、PPM 销售公司 交付及时率、退货率、货款 回笼率、销售增长率 曲线图、PPM排列图 综合管理部 培训合格率、人员流失率、 文件控制、员工能力 排列图、饼图 2统计技术说明 2. 1抽样检验 品质部根据产品的主要程度和以往的控制经验，制订产品过程的抽样方案，对产品 过程进行控制。 2. 2调查表根据对产品、过程质量体系涉及的方方面面的控制需要，设定相应的表格 进行记录、分析，为质量控制（或管理）搜集必要的信息。 . 2. 3排列图 当优先顺序或缺陷程度不得达到一目了然时，为便于观察或决定可采用排列图。 .2.4因果图 当不合格的原因不易分析确定时，可采用因果图示法确定引起不合格的原因。 2.5控制图、PPK / CPK计算 X-R控制图、P控制图用于过程的监控和特殊原因的识别，维护过程控制。 2. 6流程图 在进行新样品的设计制造、分析过程合理性、贯彻过程控制要领，以及缺陷预防方 面可使用流程图。 2. 7直方图 当要确定各种因素或情况发生几率高低时可用直方图。 2.8实验设计（DOE） 当存在因影响产品某一特性或多个特性的多种因素中，不易确定哪些因素主要 时，可采用实验设计的方法。 2.9测量系统分析（MSA） 通过对测量系统分析以确定测量的准确性，减少误判。 3统计技术应用和效果验证评价 3.1质量部应注意对统计技术应用结果定期（根据生产周期，可每季进行）进行评审 以验证统计技术的有效性，统计技术所获得成果立即指导实践，以促进产品质量和性能 的提高。 3.2验证内容一般包括： a）统计技术的选用是否合理； b）统计技术的应用方法是否正确； c）统计技术的应用是否有效。 3.3质量部通过验证，对统计技术应用将效果做出评价。 3.4统计予以保持，对需改进的统计技术进行相应改进。 5. 4数据的来源 数据来源于能够客观真实地反映事实的资料和数字信息，数据的来源主要有外部和 内部两种。 1外部来源 a）政策、法规、标准等； b）市场、新产品、新技术的发展方向； c）相关方（如顾客、供方等）反馈、投诉和质量信息反馈等。 内部来源 a）日常工作，如质量目标完成情况，检验、试验记录，内审与管理评审报告及质量 管理体系正常运行的其它记录。 b）实际存在和潜在的不合格，如质量统计分析结果、纠正和预防措施、处理结果等。 c）紧急信息，如出现突发事故等。 d）其他信息，如员工合理化建议等。 数据可采用已有的质量记录、书面资料、通讯、电子媒体等方式和载体。 5. 5数据的分析与处理 5. 5.1技术中心、品质部、生产部生产车间使用相应的统计技术进行质量分析。 5.