质量管理体系标准培训课件.ppt

质量管理体系原则培训; 三、 产品实现过程 （有关ISO条款：7 ） ;产品实现过程的筹划的要求;1）产品的质量目的和要求 即针对特定的产品、项目或协议，明确其质量目的 和要求。这些要求可能涉及在产品的原则、产品特征中或有关的法律法规要求中。只有全方面、精确地辨认产品的质量目的和要求，才干为辨认过程、控制过程提供根据。;4）为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的统计;;1）顾客要求的要求，涉及对交付和交付后活动的要求，即顾客的明示要求，能够是文件的，也可是没有形成文件的。 注：交付后活动涉及协议义务（维修服务）、附加服务（回收或最终处置） 2）顾客虽未明示，但要求的用途或已知的用途所必须的要求，即隐含的要求，或不言而喻的要求。如银行提供储蓄服务，必须为顾客保守机密，这些不必顾客再提出要求。 3）合用于产品法律法规要求，是企业必须推行的义务。如食品生产或服务提供组织， 必须遵照食品卫生法；热水器等家电产品必须符合电气产品安全法规要求。 4）组织觉得必要的任何附加要求，如组织为了得到顾客满意，主动作出对产品或服务提供的某些，免费为顾客定时上门维修服务等 。;1）与顾客进行有效地沟通是精确和充分了解顾客要求，并满足顾客要求，取得顾客满意信息反馈的主要途径。组织应对怎样进行顾客沟通作出安排，涉及与顾客沟通的内容时机、措施，沟通后所采用的措施，以及沟通的责任单位和职责等。 2）在如下时机实施与顾客的沟通： A）产品信息，即在向顾客提供产品前，怎样将有关产品信息提供给顾客，涉及了解顾客的需求和期望，经过多种媒体，简介组织的产品等 ； B）问询 、协议或订单 ，即在顾客提供产品成交过程中的沟通，涉及协议或订单 的签定或修 改； C)顾客反馈，即在向顾客提 交产品以 后，要主动了解顾客是否满意的信息，也涉及顾客的抱怨或投诉。 ;;筹划应拟定;应拟定与产品要求有关的输入 （质量控制的关键节点）;;时 间; 5) 设计和开发验证 （7.3.5）;目 的; 1、设计开发评审、验证与确认的对比;要 求; 8) 设计和开发过程图示;采购过程（7.4.1）;???求;3）采购产品的验证 （7.4.3）; 5、 生产和服务的提供 （7.5） ; 1）生产和服务提供的控制 （7.5.1）; 没有全方面、充分地考虑到与产品特征有关的要求，如国标、行业原则、技术原则等； 作业指导书不完整，操作者随意性较强； 作业指导书的要求与其他原则（如检验原则）要求不符，与实际操作不一致； 缺乏足够的测量和监控设备； 缺乏危机对策；;2）生产和服务提供过程确实认 （7.5.2）;3）标识和可追溯性 （7.5.3） ;?;常见的问题;4）顾客财产 （7.5.4） ;常见的问题;5）产品防护 （7.5.5） ;常见的问题;6、监视和测量设备的控制 （7.6）;3）对测量设备的要求;3）对测量设备的要求;常见的问题;四、 测量、分析和改善 （有关ISO条款：8） ;1、总则 （8.1）; 2、监视和测量 （8.2）;1）顾客满意 （8.2.1）;2）内部审核 （8.2.2）;常见的问题;3）过程的监视和测量 （8.2.3）;1.过程的监视和测量作为质量管理体系测量 、分析和改善的一部分，是过程措施在质量管理体系中应用的详细体现。 2.每个过程都存在着筹划、实施、检验、处置等阶段即PDCA循环，对过程的监视和测量，正是“检验”阶段的体现。检验能够证明过程业绩，并辨认何处需要进行改善，这是QMS达成有效性和连续改善的需要。 3.对过程监视和测量的要求是证明过程实现所筹划的成果的能力，不是过程的成果 ，过程的成果是产品。对过程的监视和测量 ，就是对影响过程能力的诸原因进行监视和测量 ，也就是质量管理 中常提 到的对人、机、料、法、环的控制。;1）“人”即影响过程能力的有关人员。从事与产品质量有关的人员，应具有合适的教育、培训、技能和经验，应是能 胜任的。如从事特殊过程工作的人员，应经过培训，并取得有关的资格。对人员的监视和测量涉及：人员能力的辨认与考核，人员资格的认定等。 2）“机”即影响过程能力的有关设备。这里所指的设备，是一种泛指的概念，涉及一切与过程有关的工艺装备，如工具、夹具、量具、模具和辅具等。全部与产品质量有关的设备，都要具有能连续稳定提供合格产品的能力。对设备的监视和测量涉及：定时对设备能力进行认可，必要时对设备能力指数进行测定；每日或定时对设备维护和保养情况进行检验；定时检验在用的检验和试验器具是否在校准使用期内，是否仍保