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药 物 化 学;请问同学们还记得吗?;什么是苯环?;哪个是苯甲基,哪个是酚羟基;什么是邻位,对位,间位呢;什么是伯,仲,叔,季胺呢;什么是酯键,羧基呢,醇羟基,酚羟基呢?;;;第一部分 药物概述;案例4-1
某老年患者服用了家中的阿司匹林片后,出现了胃痛、冒酸水的现象,经胃镜检验,发觉胃部有多处溃疡。后经过医生调查,发觉患者家中的阿司匹林片已经变质,散发出浓烈的酸臭味,而且片剂已经变黄。
问题:
1.阿司匹林原料药呈什么状态?
2.根据阿司匹林的构造,分析发生变质反应的构造部位以及发生何种变质反应?
3.阿司匹林片散发酸臭味的主要物质是什么?
4.阿司匹林片剂为何发黄?
5.阿司匹林变质后对人体有什么危害?
6:它的临床应用有哪些?;形形色色的药物;预防疾病-即疫苗; 对疾病具有预防、缓解、治疗和诊疗作用或用以调整机体生理功能的物质;药物化学——药物化学是研究化学药物的化学构造、制备措施、理化性质、构效关系、作用机理、体内代谢以及寻找新药的一门学科。
特点:综合性、边沿性、交叉性,专业基础课。;2.药化的内容;阿司匹林构造与性质:P30;化学药物;药物化学是药学领域各学科的带头学科;位于天然药物和合成药物之间
的多种发酵产物和遗传工程产物
(如基因重组胰岛素);药物化学的任务: ;第二部分
药物发展简史;;天然产物时期(远古-1800);天然产物时期(远古-1800);天然产物有效成份提取时期(1800-1860);青蒿素-中药宝库中发掘的抗疟新药(Artemisinin);合成药物发展时期(黄金时代);药学人物 - Paul Ehrlich;阿司匹林-一种传奇的药物;抗菌药与抗生素时期(1930-1970);青霉素-第一种抗生素;沙利度胺;反应停-著名的悲剧药物;立普妥-史上销售额最大的药物;药物发展的理性化的时代(2023-);变化了世界的46个药物;我国药物化学的发展;为何需要不断寻找新药?;设计构造化学合成;*;*;全球大型跨国制药企业一览;齐二药事件;二、化学药物的质量;;案例1-1
2023年部分病人使用某生物药业有限企业生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(商品名为欣弗)后,出现了胸闷、心悸、肾区疼痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状,11人死亡。经调查该企业2023年6月至7月生产的欣弗注射液未按同意的工艺参数灭菌,降低灭菌温度,缩短灭菌时间,增长灭菌柜装载量。经中国药物生物制品检定所对有关样品进行检验,成果表白,无菌检验和热原检验不符合要求。
问题:
1.检验欣弗注射液不符合要求,根据的药物原则是什么?
2.该企业生产克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,没有按要求的生产条件和工艺过程,变化其灭菌温度、灭菌时间和灭菌柜装载量,药物质量会受到影响?;(一)药物质量药物原则:是国家控制药物质量的原则,是药物在生产,检验,供给,管理,使用等方面必须遵照的法定根据。; 国标:《中华人民共和国药典》,强制性原则
《药物原则》;§3 药典与药物原则 ;§3 药典与药物原则 ;; 药物纯度影响到药物的疗效和不良反应。药用的化学药物必须达成一定的质量原则。
药物的纯度概念与其他化学品或试剂的纯度概念是不同的。化学品或试剂不能作为药物直接使用。; 药物纯度:药物所含杂质及其最高限量的要求。详细表目前哪些方面呢?
药物的性状,物理常数,有效成份的含量,生物活性等方面;杂质 概念:一般在生产、贮存过程中引进或产生
的药物以外的其他化学物质。
对药物中可能存在的杂质作了较为严格要求,一般用杂质限量来表达。
起源:生产过程中引入
贮存过程中产生
分类:一般性杂质:请问一般的杂质有哪些呢,
特殊杂质:如阿司匹林的杂质,水杨酸;阿司匹林构造与性质:P30;总结 药 物 化 学;请问同学们还记得吗?;什么是苯环?;哪个是苯甲基,哪个是酚羟基;什么是邻位,对位,间位呢;什么是伯,仲,叔,季胺呢;什么是酯键,羧基呢,醇羟基,酚羟基呢?;;;第一部分 药物概述;案例4-1
某老年患者服用了家中的阿司匹林片后,出现了胃痛、冒酸水的现象,经胃镜检验,发觉胃部有多处溃疡。后经过医生调查,发觉患者家中的阿司匹林片已经变质,散发出浓烈的酸臭味,而且片剂已经变黄。
问题:
1.阿司匹林原料药呈什么状态?
2.根据阿司匹林的构造,分析发生变质反应的构造部位以及发生何种变质反应?
3.阿司匹林片散发酸臭味的主要物质是什么?
4.阿司匹林片剂为何发黄?
5.阿司匹林变质后对人体有什么危害?
6:它的临床应用有哪些?;形形色色的药物;
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