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药物临床应用管理与合理用药 ;报告内容 ;开展药物临床应用管理工作的意义 ; 病菌(细菌)耐药原因
国家不能充分致力于综合性且协调一致的应对活动、未合适拟定各方的责任以及小区的参加不够
监测和监督系统单薄或缺乏
缺乏合适的系统以确保药物的质量和不间断供给
药物使用不当和不合理,涉及在畜牧业中
感染预防和控制措施不当
诊疗制剂、药物和疫苗被耗尽,对新产品的研发力度不够;WHO提出“六个要点”一揽子计划,加强药物的安全有效使用
制定全方面的、有资金保障、有社会各方参加的国家药物管理计划
加强监测和试验室能力
确保有质量确保的基本药物的连续可及
监管和增进基本药物的合理使用
强化感染预防与控制,确保人人享有更安全的医疗服务设施
支持创新和研发新的抗生素、诊疗工具及疫苗;加强药物临床应用管理具有主动意义
有利于提升公众用药的安全性、有效性和经济性
有利于合理分配药物资源,减小地域差别,使民众充分享有国家的医药资源,增长社会发展的友好性
有利于进一步规范药物的生产、销售和使用行为,愈加好地为广大民众健康服务
有利于减轻国家医保承担,合理进行医疗资源的分配
增长医疗机构在社会上的公信力;国家和各级地方政府所采用的主动措施
2023:《中华人民共和国药物管理法》
2023: 卫生部颁发《医疗机构药事管理暂行要求》
2023:《中华人民共和国药物管理法》实施条例
2023: 卫生部颁发《抗菌药物临床应用指导原则》
2023: 卫生部《药物不良反应报告和监测管理措施》
2023: 上海市卫生局颁发《上海市抗菌药物临床应用指导原则实
施细则(试行) 》
2023: 卫生部颁布《处方管理措施》
2023: 卫生部《抗菌药物临床应用管理有关问题的告知》(38号文件);2023: 卫生部出台《抗菌药物临床应用监测网工作方案》
2023: 卫生部颁布《全国抗菌药物联合整改工作方案》
2023.3:卫生部颁布《全国合理用药监测方案》
2023.5:卫生部颁布《医院处方点评管理规范》 (试行)
2023.3:卫生部颁布《医疗机构药事管理要求》
2023.4:卫生部《做好全国抗菌药物临床应用专题整改活???
的告知》(56号文件)
2023.7:卫生部《药物不良反应报告和监测管理措施》;报告内容 ;药物临床用药管理技术要点 ;有药事管理工作制度
有药物遴选制度,遵照“一品两规”要求,制定本医院“药物处方集”和“基本用药供给目录”
有抗菌药物、抗肿瘤药物、血液制剂、生物制剂及 高危药物临床使用管理措施处方(医嘱)管理制度
药事管理质量检验制度
药事应急管理预案
药事应急管理制度
药物安全预警和应急处置机制;药学部门责任人具有(临床)药学本科以上学历,及本专业高级技术职务任职资格药学专业技术人员不少于本机构卫生专业技术人员的8%
副高级以上药学专业技术职务任职资格人员应该不低于13%,教学医院应该不低于15%
能承担有关的临床药学教育和药物临床应用研究任务
全日制药学专业本科以上学历的,应不低于药学专业技术人员的30%
临床药师具有高等学校临床药学专业或药学专业本科以上学历,经过规范化培训,三甲医院不少于5名,二级医院不少于3名;有药物采购供给管理制度与流程,有合适的药物贮备
建立药物质量监控体系,药物质量合格率达99.8%,库房发出合格率100%
有药物贮存制度,贮存药物的场合、设施与设备符合有关要求
执行“特殊管理药物”管理的有关要求
对全院的急救等备用药物进行有效管理,确保质量与安全
落实药物调剂制度,遵守药物调剂操作规程,保障药物调剂的精确性
制剂的配制与使用符合有关要求
有肠外营养液和危害药物等静脉用药的调配要求
有药物召回管理制度
建立完善的药物管理信息系统,与医院整体信息系统联网运营;临床药物治疗执行有关法规、规章制度,遵照有关技术规范
医师开具处方、应按照《处方管理措施》的要求执行
护士抄(转)录取药医嘱及执行给药医嘱应遵守操作规程,必须经过核对,确保精确无误
已开具处方,并遵医嘱使用的药物应记入病历
药师应按照《处方管理措施》对处方进行合适性审核、调配发药,对临床不合理用药进行有效干预。医院有可行的监督机制与措施
开展处方点评,建立药物使用评价体系; 医师、药师按照《国家基本药物临床应用指南》、《国家基 本药物 处方集》,优先合理使用基本药物,并有相应监督考核机制; 有药物安全性监测管理制度,观察用药过程,监测用药效果, 报告SAE,并将不良反应统计在病历之中(★要点);; 配置临床药师,参加临床药物治疗,提供用药征询服务,增进 合理用药; 科主任与具有资质的质量控制人
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