新技术（项目）准入管理的暂行规定.docVIP

新技术（项目）准入管理的暂行规定 为了规范医疗行为，严格医疗技术准入管理，贯彻执行《执业医师法》、《中华人民共和国护士管理办法》、《医疗事故处理条例》等法律、法规，确保医疗质量，防范医疗事故，根据江西省卫生厅《关于在全省医院开展岗位清理技术审核的通知》以及卫生局《关于开展新技术（项目）实行准入管理的通知》精神，特制定本规定： 1、建立医疗技术临床应用管理制度 各科室开展的医疗新技术（项目），必须在实施前组织科室医护人员进行充分的讨论和科学的论证，将技术依据、技术标准、技术条件等讨论意见呈报医院医务科，由医务科报分管院长同意后向卫生行政部门提出申请，经卫生行政部门作出综合评估和行政许可后，方可实施。 2、新技术项目范围： （1）使用新试剂的诊断项目； （2）使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目； （3）创伤性的诊断和治疗项目； （4）使用生产高放射线设备的诊断和治疗项目； （5）其它可能对人体健康产生重大影响的新技术项目。 3、医疗新技术（项目）审批权限 （1）所开展的医疗新技术（项目）属填补医院内空白，报县卫生局审批。 （2）所开展的医疗新技术（项目）属填补本县空白的，经县卫生局审核，报市卫生局审批。 4、各科室将开展的医疗新技术（项目）进行审批时，应向卫生行政部门提交以下材料： （1）、项目申报表 （2）该医疗新技术（项目）应用的可行性报告，包括： ①实施方案； ②开展新技术（项目）的设备、设施及其相应辅助支持条件； ③主要技术人员的资格证明、相关履历； ④本地区的需求分析； ⑤本地区其它医疗机构开展该技术情况说明； ⑥开展该技术的成本效益分析； ⑦疗效制定标准，适应证和禁忌证； ⑧主要参考文献。 （3）医疗机构执业许可证（复印件）。 5、开展未按规定报请审批医疗新技术（项目），若发生医疗事故争议，医院将按有关规定追究科室负责人和相关人员的责任。 6、本制度自2021年xx月xx日起施行。