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CNAS-RL02
能力验证规则
Rules for Proficiency Testing
中国合格评定国家认可委员会
2023 年9 月30 日发布 2023 年9 月30 日实施
CNAS-RL02:2023 第 1 页 共15 页
目 录
前 言2
1 范围3
2 引用文件3
3 术语和定义3
4 对合格评定机构的要求4
5 对CNAS 的要求7
6 其他说明7
附录A (资料性附录)能力验证活动适宜性核查表8
附录B (规范性附录)能力验证领域和频次表 10
2023 年9 月30 日发布 2023 年9 月30 日实施
CNAS-RL02:2023 第 2 页 共15 页
前 言
中国合格评定国家认可委员会(英文缩写:CNAS)将能力验证与现场评审作为
CNAS对合格评定机构能力进行评价的两种主要方式,为了确保CNAS认可的有效性,
保证CNAS认可质量,促进合格评定机构的能力建设,特制定本规则。
本规则规定了CNAS能力验证的政策和要求,包括对合格评定机构的要求和对
CNAS的要求。
本规则内容为强制性要求。
本规则中的“注”是对条款的解释和说明。
本规则于2007年制订,2010年换版修订,2015年6月换版后第1次修订,2016
年、2018年分别进行两次换版修订,本次修订主要是增加了合格评定机构应基于风
险评估参加能力验证的要求,并对附录B能力验证领域和频次表部分内容进行了修改
和增补。
2023 年9 月30 日发布 2023 年9 月30 日实施
CNAS-RL02:2023 第 3 页 共15 页
能力验证规则
1 范围
本规则适用于申请 CNAS 认可或已获准 CNAS 认可的合格评定机构,包括检
测和校准实验室(含医学领域实验室)、标准物质/标准样品生产者以及检验机构、
生物样本库(相关时)。
2 引用文件
本文件引用了下列文件中的全部或部分条款。所引用的文件不注明其发布日
期,请各相关方注意使用这些文件的有效版本(包括其修订案)。
2.1 CNAS-R01 《认可标识使用和认可状态声明规则》
2.2 ISO/IEC 17000 《合格评定词汇和通用原则》
2.3 ISO/IEC 17011 《合格评定认可机构要求》
2.4 ISO/IEC 17043 《合格评定能力验证的通用要求》(GB/T 27043)
2.5 APAC MRA-001 《建立和保持互认协议的程序》
2.6 ILAC-P9 《ILAC 对参加能力验证活动的政策》
3 术语和定义
ISO/IEC 17000 中的定义适用于本规则,同时,本规则还引用以下术语和定义:
3.1 实验室间比对:按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的物
品进行测量或检测的组织、实施和评价。(ISO/IEC 17043, 3.4)
3.2 能力验证:利用实验室间比对,按照预先制定的准则评价参加者的能力。
(ISO/IEC 17043, 3.7)
注:本定义包括医学领域常用的、符合本定义的EQA (外部质量评价或室间质评)。
3.3 能力验证计划:
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