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2023-10-04 发布于江苏
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药代动力学研究是.pdf

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第第三三节节药药物物非非临临床床药药代代动动力力学学研研究究 Evaluationonly. atedwit Aspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfi Copyrig t2004-2011AsposePtyLtd. 1 11 药药代代动动力力学学((PPhhaarrmmccookkiinneettiiccss))是是研研究究药药物物在在体体内内处处置置的的药药理理学学支支学学科科，，重重 Evaluationonly. 点点是是研研究究药药物物的的吸吸收收、、布布、、代代谢谢、、排排泄泄 atedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfi Copyright2004-2011AsposePtyLtd. 四四个个主主要要环环节节。。 2 一一、、目目的的意意义义非非临临床床药药代代动动力力学学研研究究的的目目的的，，是是揭揭 Evaluationonly. 示示新新药药在在动动物物体体内内的的动动态态变变化化规规律律，，阐阐 atedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfi 明明药药物物的的吸吸收收、、布布、、代代谢谢和和排排泄泄等等过过 Copyright2004-2011AsposePtyLtd. 程程的的动动态态变变化化及及其其特特点点，，并并可可定定量量描描述述。。 3 11、、为为药药效效学学和和毒毒理理学学评评价价提提供供了了药药物物或或活活性性代代谢谢物物浓浓度度数数据据，，是是产产生生、、决决定定或或阐阐药药效效或或毒毒性性大大小小的的基基础础；； Evaluationonly. 22、、作作为为提提供供药药效效或或毒毒性性靶靶器器官官的的依依据据；； atedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfi Copyright2004-2011AsposePtyLtd. 33、、也也是是药药物物制制剂剂学学研研究究的的主主要要依依据据和和工工具具，，并并为为设设计计和和优优化化临临床床研研究究给给药药方方案案提提供供有有关关依依据据。。 4 二二、、基基本本原原则则（（一一））试试验验目目的的明明确确（（二二））分分析析方方法法可可靠靠 Evaluationonly. （（三三））试试验验设设计计合合理理（（包包括括试试验验药药品品、、试试验验动动物物的的选选 atedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfi 择择、、试试验验方方案案、、药药途途径径和和药药剂剂量量等等）） Copyright2004-2011AsposePtyLtd. （（