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寿胎丸联合西药治疗辅助生殖技术刺激周期早期妊娠的临床研究 辅助生殖技术（art）一直在追求足够的卵巢压力来获得足够的卵，但早期流产的发生降低了art治疗的成功率。随着对临床妊娠率的追求和对“产道率”的追求，art治疗后妊娠早期丧失得到了越来越多的关注和研究。本文回顾性分析了寿胎丸联合西药治疗对不孕症刺激周期早期妊娠的助孕作用, 探讨中西药联合治疗的方法对胚胎早期影响, 以期寻求最佳的治疗方法。 1 数据和方法 1.1 研究主题 1.2 中药寿胎丸联合用药组 排卵后14天或IUI术后14天尿妊娠试验阳性或血清人绒毛膜促性腺激素 (h CG) ≥50U/L确定妊娠开始, 直至妊娠12周。对照组30例, 予地屈孕酮片 (达芙通) 20 mg/天、黄体酮软胶囊 (安琪坦) 200 mg/天、黄体酮注射液20 mg/天, 必要时予戊酸雌二醇片 (补佳乐) 1~2 mg/天、注射用绒促性素2 000 U/隔日, 根据患者自身情况、B超检查情况及激素检测结果调整药物用量, B超见胚胎心管搏动后逐渐减少戊酸雌二醇片用量直至停用, 胎儿成形后上述药物均逐渐减量。研究组30例, 采用中药寿胎丸联合上述西药疗法治疗。寿胎丸方剂组成:菟丝子、川断、桑寄生、阿胶, 随症加减白芍、杜仲、白术等。采用中药汤剂, 每日1剂, 分两次口服。 1.3 体外受精胚胎发育情况 患者年龄、既往流产史、不孕年限、中医证候评分 (治疗前、治疗后各评分1次) 、B超检查胚胎发育情况, 孕5周、8周、12周分别测定血清雌二醇 (E2) 、孕酮 (P) 、β-h CG水平。 1.4 病情分级标准 中医证候分级量化参照卫生部颁发的《中药新药临床研究指导原则》 (2002版) 中对主症、次症分别制定分级量化及评分标准, 判断病情程度, 分为轻、中、重3度。无症状为0分, 13~18分为轻度, 19~35分为中度, 36分为重度。 1.5 统计学处理方法 采用SPSS 19.0统计软件分析处理, 根据试验的目的和类型, 计量资料组间比较采用t检验或方差分析, 计数资料组间比较采用χ2检验。 2 结果 2.1 两个组的一般情况和激素水平的比较 2.2 两组p、n、hg值的比较 治疗至妊娠第5周时, 血清E2、P、β-h CG值两组均稳步升高, 与治疗前相比有统计学差异 (P0.05) 。治疗至妊娠第8周时, 两组血清E2、P、β-h CG值, 与治疗前、妊娠第5周相比均显著升高 (P0.05) 。治疗至妊娠第12周时, 两组P水平均较治疗前及妊娠第5周升高 (P0.05) , 较妊娠第8周上升不明显 (P0.05) ;两组E2值均较治疗前、妊娠第5周、妊娠第8周上升 (P0.05) ;研究组β-h CG值较治疗前、妊娠第5周、妊娠第8周明显上升 (P0.05) , 对照组较治疗前、妊娠第5周明显上升 (P0.05) , 与妊娠第8周比较差异无统计学意义 (P0.05) 。治疗后妊娠第5周E2、P、β-h CG值, 第8周E2、P水平, 第12周P水平, 研究组均高于对照组 (P0.05) 。见表2。 2.3 两组间积分比较表2 治疗后中医证候积分, 两组均较治疗前减少 (P0.05) , 治疗后两组间积分比较无统计学差异 (P0.05) 。两组间治疗前后中医证候积分差值比较无统计学差异 (P0.05) 。见表3。 2.4 组均药费支出 孕12周B超所示胎儿成形率, 研究组为56.70%, 对照组为46.70%。研究组人均总药费为 (1 320.49±283.86) 元, 对照组为 (1 582.20±218.77) 元, 研究组人均药费支出较对照组少 (P0.05) 。激素类药物使用量的比较, 达芙通、补佳乐、安琪坦的用量研究组少于对照组 (P0.05) , 两组黄体酮、β-h CG的用量比较无统计学差异 (P0.05) 。见表4。 3 助孕治疗的药物及药物 对ART妊娠而言的自然流产可分为临床前流产 (生化妊娠流产) 及临床流产 (超声下见孕囊后流产) 。虽然因统计资料样本量不同、病人年龄差异、对自然流产定义不一致, 文献报告ART妊娠流产的发生率也不一致, 但普遍认为ART妊娠后早期流产率远高于晚期流产率。早期流产发生原因复杂, 可能与染色体异常、年龄、既往流产史、促排卵方案、基础激素水平、受精方式、免疫异常、感染等因素相关。50%以上的早期流产存在不同类型和不同程度的胚胎染色体异常。随着孕妇年龄的增加, 卵子质量和子宫内膜的容受性均下降, 流产率升高〔1〕。既往妊娠丢失次数越多, 发生自然流产的危险性就越高, 复发率随着流产次数的增多而增高。 中医认为ART妊娠后早期流产的病机本质是肾虚。一方面, 在助孕过程中垂体降调节导致肾虚, 超排卵时天癸在短时间内大量分泌, 耗损肾之阴阳