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gsp验收员岗位职责
GSP验收员岗位职责
一、职责范围
1.1 组织和实施供应商GSP质量保障体系的审核,负责验收相关文件和记录的整理和归档;
1.2 确保供应商能够符合GSP管理体系的要求,以保障药品的质量,协助企业进行GSP管理体系的建立、运行和持续改进;
1.3 指导和监控企业员工对GSP管理体系相关操作的合规性;
1.4 参与药品的质量管理,协助企业建立差错纠正和预防措施;
1.5 监督并协助企业开展药品库存管理等相关工作,保证药品的安全、规范存储。
二、合法合规
2.1 准确理解GSP相关法规和标准,定期监控法规的更新与修订信息,确保GSP管理活动合法合规;
2.2 按照监管部门要求,及时提交相关报告和资料,积极响应监管主管部门的监管检查,并及时做好整改工作。
三、公正公平
3.1 在审核供应商时,保持公正客观的态度,不受任何商业诱惑和利益干扰,做到公正公平;
3.2 在执行药品质量管理工作时,不作任何违反职业操守和道德规范的事情,做到诚信廉洁。
四、切实可行
4.1 按照供应商的实际情况,制定科学合理的审核计划,保证审核工作的切实可行性;
4.2 搜集、整理、分析所有相关的资料和信息,确保审核的结果具有可操作性和可预期性;
4.3 在日常工作中,合理调配管理资源和时间,充分发挥自身的管理能力和实践经验,提高审核效率,保障工作质量。
五、持续改进
5.1 不断学习和积累GSP管理相关知识和经验,跟进药品安全与质量管理领域的技术发展趋势;
5.2 定期总结审核工作中的经验与教训,分析并提出改进建议,协助企业建立完善的GSP管理体系。
以上是GSP验收员岗位职责的相关内容,旨在通过制定明确的职责范围,确保工作能够合法合规、公正公平、切实可行,不断改进工作提升工作效率和质量,促进企业发展。
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