第四章药品经营管理法律规定演示文稿.pptVIP

六、GSP对药品经营过程质量控制的规定 1. 分类储存保管： 按属性实行“六分开”； 按特殊管理要求进行“七专放”； 2. 堆垛要求：按批号堆放。 3. 色标管理： 待验、退货药品库挂黄色色标； 合格品库、零货称取库、待发药品库挂绿色色标；不合格品挂红色标。 4. 对库存商品进行循环质量检查：一般为一季度一次。 （三）储存与养护 本文档共57页；当前第31页；编辑于星期二\21点25分 六、GSP对药品经营过程质量控制的规定 1. 出库管理：贯彻“先产先出”、“近期先出”、按批号发货的原则。 2. 出库验发制度：药品出库应进行复核和质量检查。质量和包装不合格的均不准发货。 3. 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品应建立双人核对制度 4. 运输管理：略 （四）出库与运输 本文档共57页；当前第32页；编辑于星期二\21点25分 六、GSP对药品经营过程质量控制的规定 1. 销售质量控制： 批发企业的发货应做好销售记录。 零售药品：调配处方保存2年。 2. 销售应开具合法票据，做到票、帐、货相符。 3. 售后服务 （五）销售与售后服务 本文档共57页；当前第33页；编辑于星期二\21点25分 六、GSP对药品经营过程质量控制的规定 1.药品购销记录和购进记录： 批发企业：购销记录保存至有效期后1年,至少保存3年。 零售企业：购进记录保存至有效期后1年,至少保存2年。