推荐-YY050520XX医用电气设备电磁兼容要求和试验标准.pptVIP

表204举例 006型非生命支持设备抗扰度和电磁环境申告表 表205 生命支持设备与便携式及移动式射频通信设备的推荐隔离距离申告表 表205 举例 005型生命支持设备推荐隔离距离申告表 表206 非生命支持设备与便携式及移动式射频通信设备的推荐隔离距离申告表 表206举例 006型非生命支持设备推荐隔离距离申告表 表207屏蔽场所中使用的生命支持设备射频传导和辐射抗扰度符合电平及电磁环境要求申告表 表207举例 屏蔽场所中使用的007型生命支持设备抗扰度和电磁环境申告表 表208 屏蔽场所中使用的非生命支持设备射频传导和辐射抗扰度 符合电平及电磁环境要求申告表? 表208 举例 屏蔽场所中使用的003型非生命支持设备 抗扰度和电磁环境申告表 抗扰度“符合电平”的选择方法 1、实测产品的实际抗扰度电平 2、若产品实际的抗扰度电平高于标准规定的“GB 9706试验电平”时，“符合电平”可选择高于或等于GB 9706试验电平。 3、若因产品在物理上、技术上或生理上的充分原因，实际的抗扰度电平低于标准规定的“GB 9706试验电平”时，制造商可选择低于“GB 9706试验电平”的“符合电平”。 4、确定抗扰度“符合电平” 5、在产品技术说明书中告示该产品在物理上、技术上或生 理上的充分原因。 （七） 技术要求和试验方法 [36] [36.201] 发射 [36.201.1] 对无线电业务的保护 医用电气设备可分为简单电气器件、照明设备、信息技术 设备和工、科、医疗射频设备四个大类，涉及引用4个电磁 兼容基础国家标准： 1、简单电气器件 像牙钻机、呼吸机和电动手术台等只包括象电动机和开关一 类简单电器器件以及无9KHz以上时钟频率的设备频率的电 子电路的设备。 这类设备按《GB4343.1 电磁兼容 - 家用电器、电动工具 和类似器具的要求 - 第一部分：发射》标准的技术要求进行 试验。 （七） 技术要求和试验方法 [36] （续） 2、照明设备 如X光片的照明设备和手术室照明装置等用于医疗用途的单 件照明设备。 这类设备按《GB17743.1电气照明和类似设备的无线电骚 扰特性的限值和测量方法》国家标准的技术要求进行试验。 3、信息技术设备 指与设备和系统相连接的信息技术设备（ITE）。 这类设备一般按《GB9254信息技术设备 - 无线电骚扰特性 - 限值和测量方法》标准分类并按该标准的相关要求进行试 验。但是GB9254的B类设备可与GB4824的A类或B类系统一起使 用，而GB9254的A类设备只能与GB4824的A类系统一起使用。 （七） 技术要求和试验方法 [36] （续） 4、上述1?3规定外的其他医用电气设备和系统 属于工、科、医疗射频设备范畴，须遵照附录CCC的 GB4824分类指南,按制造商规定的预期用途分成1组或2组和 A类或B类，采用GB4824的标准要求进行试验。 《GB4824工业、科学和医疗（ISM）射频设备 - 电磁骚扰特性的限值和测量方法》国家标准 1、频谱管理规定: 对工业、科学和射频医疗设备（ISM），允许医疗设备工 作的中心频率范围为： 6.765MHz--6.795MHz、13.553MHz--13.567MHz、 26.957MHz--27.283MHz、40.66MHz--40.70MHz， 在此频率范围内工作的医疗设备，它的电磁发射能量暂且 不受限制。 2、对中心工作频率范围外的辐射或传导加以限制 在工业、科学和医疗（ISM）射频设备的发射标准中，将 设备加以分类和分组，以使不同类型设备适合不同等级的 电磁发射限值。 《GB4824工业、科学和医疗（ISM）射频设备 - 电磁骚扰特性的限值和测量方法