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附医院计量管理制度 1. 引言 为了确保附属医院内各种仪器的准确度和可靠性，以及保证医疗诊断和治疗的质量，本文档描述了附属医院计量管理制度。该制度旨在规范医院内计量管理的流程和要求，确保仪器设备的准确度和稳定性。 2. 术语定义 计量管理：指医院对仪器设备进行校准、检验和维护的管理活动。 校准：指通过与已知标准进行比较，确认仪器设备准确性并做出必要的调整。 检验：指通过对仪器设备进行各项性能测试，验证其符合规定的技术要求。 维护：指对仪器设备进行定期检查、保养和维修的活动，以确保其正常运行和可用性。 3. 计量管理流程 本节描述了附属医院计量管理的总体流程，包括校准、检验和维护。 3.1 校准流程 确定校准频率：根据仪器设备的重要性和使用环境，确定校准的频率。 选择标准设备：选择与被校准仪器相对应的标准设备。 进行校准：将被校准仪器与标准设备进行比较，并调整被校准仪器的参数，以确保其准确性。 记录校准结果：记录校准的日期、校准设备、被校准仪器的型号、校准前后的参数等信息。 校准证书：为每次校准生成校准证书，并存档备查。 3.2 检验流程 确定检验频率：根据仪器设备的重要性和使用环境，确定检验的频率。 制定检验项目：根据仪器设备的功能和性能要求，确定检验的项目。 进行检验：按照制定的检验项目，对仪器设备进行各项性能测试。 记录检验结果：记录检验的日期、检验项目和结果，包括是否符合要求。 检验报告：为每次检验生成检验报告，并存档备查。 3.3 维护流程 制定维护计划：根据仪器设备的要求和厂家建议，制定定期维护计划。 进行维护：按照维护计划，对仪器设备进行定期检查、保养和维修。 记录维护过程：记录维护的日期、维护内容和维护人员，包括维护结果。 维护报告：为每次维护生成维护报告，并存档备查。 4. 质量控制要求 本节详细描述了附属医院对仪器设备的质量控制要求。 4.1 仪器准确度 附属医院要求仪器设备的准确度满足以下要求： 校准误差：校准后的仪器设备误差应控制在规定的范围内。 稳定性：仪器设备的稳定性要求满足使用要求，包括长期稳定性和温度稳定性。 4.2 仪器可靠性 附属医院要求仪器设备具有良好的可靠性，以确保医疗诊断和治疗的可靠性。具体要求如下： 故障率：仪器设备的故障率应低于规定的标准。 可用性：仪器设备的可用性要求满足使用要求，包括故障停机时间的限制。 4.3 仪器维护 附属医院要求定期对仪器设备进行维护，确保其正常运行和可用性。具体要求如下： 定期保养：按照维护计划，对仪器设备进行定期保养。 维修响应时间：对于出现故障的仪器设备，要求维修响应时间在规定范围内。 5. 责任与监督 本节描述了附属医院计量管理制度的责任分工以及监督机制。 5.1 责任分工 管理部门：负责制定和监督计量管理制度，并指定计量管理的责任人。 计量管理人员：负责具体的计量活动，包括校准、检验和维护。 使用部门：负责使用仪器设备并遵守计量管理制度。 5.2 监督机制 审核：定期对计量活动进行审核，确保计量管理制度的执行情况。 抽查检查：随机抽查检查计量活动的执行情况和记录的完整性。 外部认证：定期请第三方机构对计量管理制度进行认证评估。 6. 结论 本文档详细描述了附属医院计量管理制度的要求和流程，包括校准、检验和维护的流程，以及质量控制要求和责任与监督机制。通过严格执行计量管理制度，附属医院可以确保仪器设备的准确性和可靠性，提高医疗诊断和治疗的质量。