甘肃中药388.煅牡蛎（近江牡蛎）配方颗粒标准.pdfVIP

甘肃省药品监督管理局 中药配方颗粒标准 标准号: PFKLBZ-388-2023 煅牡蛎（近江牡蛎）配方颗粒 Duanmuli(Jinjiangmuli) Peifangkeli 【来源】 本品为牡蛎科动物近江牡蛎 Ostrea rivularis Gould 的贝壳经炮制并按标准汤剂的 主要质量指标加工制成的配方颗粒。 【制法】 取煅牡蛎（近江牡蛎）饮片12500g，加水煎煮，滤过（干浸膏出膏率为0.5%~5% ）， 加入辅料适量，混匀，浓缩成清膏，干燥（或干燥，粉碎），再加入辅料适量，混匀，制粒，制 成1000g，即得。 【性状】 本品为类白色至黄色的颗粒；气微，味微咸。 【鉴别】 （1）取本品0.2g ，研细，加稀盐酸，产生气泡。 （2 ）取本品1g，研细，加稀盐酸5ml，待溶解后，滤过，滤液显钙盐（中国药典2020 年版 通则 0301 ）的鉴别反应。 （3 ）取本品1