《药厂GMP管理及制药厂工艺设计概论》.pdfVIP

厂GMP管理及制药厂 工艺设计概论 ・ 目录 ■ 第一章GMP概念与发展历程 ■ 第二章药品GMP观念与质量意识 ■ 第三章GMP条款简介 ■ 第四章GMP十项基本原则 ■ 第五章药品GMP认证 ■ 第六章如何实施GMP - 第七章制药厂工艺设计 一章GMP概念与发展历程 ■ GMP的概念 ■ GMP的发展过程 一节GMP的概念 ■什么是GMP? GMP是英文GoodManufacturingPractice的缩写，中文意思 是“药品生产质量管理规范”。 GMP是国家药品监督管理局为生产优良药品而制定的关于 原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方 面的标准规则，以帮助企业改善卫生环境，及时发现生产过程 中存在的问题并加以改善。 一