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质量体系 质量手册 程序文件 作业性文件 质量手册 防止从设计、开发、生产、经营、效劳的各个阶段消逝不合格，证明公司有力气供给满足顾客和适用法律、法规要求的产品，通过体系的有效应用，增加顾客的满足度，依据《医疗器械质量治理体系用于法规的要求》和《医疗器械生产质量治理标准》及有关国家标准，行业标准，国家、行业的法令法规等的相关要求，结合公司实际状况所制定。建立了公司的质量治理体系。 本手册可作为公司向顾客用户供给质量保证的证明。 质量手册治理 管代编制，总经理审核批准公布。 质量手册种类、发放治理：受控〔总经理、管代、技术开发部、生产部、质保部、营销部、办公室、财务部〕；非受控〔顾客、有关人