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终于等到这一天！首个 PD-1 抑制剂在中国大陆获批！ （一） 今天绝对是历史性的一天！ 就在刚才，中国国家药品监督管理局正式批准了欧狄沃（纳 武利尤单抗注射液，nivolumab injection）上市！苦苦等待之后，我们终于也正式进入了肿瘤免疫治疗时代！ 这是中国大陆首个，也是目前唯一获批上市的免疫肿瘤治疗 新药。 欧狄沃在美国的商品名叫 Opdivo，中国患者俗称 O 药。上市之前，它已是很多癌症患者都耳熟能详的药物，因为它在 治疗多种晚期癌症中效果都很突出，屡屡创造奇迹。 这次，欧狄沃首先被批准用于治疗 EGFR 基因突变阴性和ALK 阴性、以前接受过含铂方案化疗进展或不可耐受的局部晚期或转移性成人非小细胞肺癌患者。 欧狄沃的上市，开启了中国肿瘤治疗新篇章，正如广东省人 民医院终身主任，肺癌研究大咖吴一龙教授的评价：”作为第一个在中国获批的免疫肿瘤治疗药物，欧狄沃将为医生及中 国经治非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择，并让部分患者 实现长期生存，具有划时代的意义。” 从今天开始，中国大陆的癌症患者再也不用冒险去其它地方 购买免疫肿瘤治疗药物了！ （二） PD-1 类药物并不只有一个，为啥欧狄沃能成为中国第一呢？ 因为它是第一个经过大型 III 期随机对照试验，证明能为中国的非小细胞肺癌患者带来生存获益的 PD-1 抑制剂。 PD-1 在肺癌中的临床试验不少，但以往参与试验的