HIV实验室风险评估-.docx

欧阳治创编 2022.03.10 欧阳治 创编2022.03.10 HIV 抗体初筛实验室 风险评估报告 时间2022.03.10 创作：欧阳治 1.评估目的 获得性免疫缺陷综合症(AIDs) 是由人类免疫缺 陷病毒(HIV) 感染引起的严重威胁人类健康的 性传播疾病，临床实验室工作人员每天处理着大 量血液标本，因此他们面临着严峻的 HIV 职业 暴露危 (wei) 险，保护临床检验人员的健康， 已成为迫切需要解决的问题。此次评估的主要目 的是在实验活动中根据 HIV 可能对个体或者群 体或者实验环境造成危害的高低来制定相应措 施的安全防范制度和操作程序，选择相应等级的 生物实验室及设备配置，实验人员使用相应措施 的防护措施和使用相符的安全防护设备，以及在 发生意外泄漏或者意外事故时能及时采取有效措 施，来达到确保实验工作人员不被感染和实验环 境不被污染的目的。 欧阳治创编 2022.03.10 创编 2022.03.10 欧阳治 欧阳治创编 2022.03.10 欧阳治 创编 2022.03.10 2.评估依据 2.1 病原微生物实验室生物安全管理条例2.2实验室 生物安全通用要求GB19489-20222.3 人间传染的 病原微生物名录2.4WHO 实验室生物安全手册 2.5艾滋病防治条例 2.6中华人民共和国传染病防治法 2.7可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或 者样本运输管理规定 2.8全国艾滋病检测技术规范2022年修订版 3、危害程度分类 3.1分类等级 在卫生部发布的《人间传染的病原微生物名录》 中将此病毒列为第二类病原微生物，属能引起人 和灵长类动物发病逆转录病毒科的慢病毒属，但 普通情况下对未与 HIV 无症状携带和艾滋病患 者有性接触和血液传播的健康工作者、群体、家 畜或者环境不会引起危害的病原微生物。 3.2不同实验操作生物安全实验室级别要求 HIV 抗体检测(包括筛查和确证实验)、抗原检 测和相关的免疫学检测应在符合Ⅱ级生物安全实 欧阳治创编 2022.03.10 创编 2022.03.10 欧阳治 欧阳治创编 2022.03.10 欧阳治 创编2022.03.10 验室(BSL-2) 要求的艾滋病检测实验室中进 行。 本实验室是 HIV 初筛实验室，应用 ELISA 方 法进行 HIV 抗体筛查。根据《名录》的规 定， 未经培养的感染材料的操作可在BSL-2 实验室进 行。 4、 生物因子的特性 4.1HIV 在病毒分类中属逆转录病毒科慢病毒属 中的人类免疫缺陷病毒组。迄今为止，根据血清 学反应和病毒核酸序列测定，全球流行的 HIV 可分为2型： HIV1 型和HIV2 型。在HIV1 型内， 根据编码包膜蛋白的 env基因和编码壳蛋白的 gag基因序列的同源性又进一步分为3个组： M 组 (主要组)、 O 组(外围组)和N 组(新组或者 非 M 非 O 组), M 组内又可分为AJ10 个亚型。 在 HIV1 型和HIV2 型之间，其核苷酸序列有45% 的同源性，并且存在免疫交叉反应。应用免疫印 迹法(West blot)可以将二者明确地区别开来。 4.2环境中的稳定性： HIV 对理化因素反抗力较 弱，56℃加热30min可被灭活，但在室温下可存 欧阳治创编 2022.03.10 欧阳治 创编 2022.03.10 欧阳治创编 2022.03.10 欧阳治 创编2022.03.10 活7天。经化学消毒剂0.5%次氯酸钠、 10%漂白 粉、 50%乙醇、 0.3% H2O2、5% 来苏儿处理 10min 可被灭活。紫外线对该病毒无杀灭作用。 4.3变异性： HIV 基因组可发生变异，最易发生 变异的基因编码包膜糖蛋白 env 和调节基因 nefc, 根据 env 基因序列异同可将 HIV-1 型分为 A、 B、C、D、E、F、H、O8 个亚型。 Env 的变 异率为千分之一。 4.4传染源：主要的是 HIV 携带者及 AIDS 患 者。 4.5传播途径：主要通过血液传播、母婴传播、 性传播、医源性感染。 4.6易感性：免疫功能低下者、结核病患者、器 官移植者、输血及用血液制品者、性滥者、同性 恋、吸毒者高危性人群易感。 4.7潜伏期：是从HIV 感染到浮现艾滋病临床症 状和体征的时间。平均潜伏期(50%的HIV 感染 者发展到艾滋病期的时间)为7年~8年。在感染 后的普通需要2-12周，平均45天摆布血液中才可 检测到HIV