人源干细胞库建设与管理规范编制说明.docxVIP

《人源干细胞库建设与管理规范》 地方标准编制说明 一、工作简况 （一）任务来源 2022 年 6 月，四川省市场监督管理局关于下达 2022 年度地方标 准制修订项目立项计划（第三批）的通知（川市监函 357 号），批准 《人源干细胞库建设与管理规范》地方标准的制定，项目编号为 202203/T012。该项目由四川省干细胞技术与细胞治疗协会、成都世 联康健生物科技有限公司牵头，联合中国测试技术研究院起草。 （二）起草单位 四川省干细胞技术与细胞治疗协会、成都世联康健生物科技有 限公司、中国测试技术研究院。 （三）起草背景 细胞治疗，代表着未来医学发展的趋势。我们国家的细胞和生物 医药产业正迎来历史机遇，人们看到了细胞治疗产业的无限希望。当 前，我国各地区均大力发展细胞与基因治疗产业。北京、深圳、上海、 天津、海南等重点城市均出台系列政策文件，鼓励和支持细胞行业发 展。部分重点地区将干细胞治疗、免疫细胞治疗和基因治疗纳入本地 国民经济和社会发展“十四五 ”规划或医药健康专项规划，并在各自 医药健康行动计划、自贸区建设方案等政策文件中，给予重点扶持和 政策变革的发展导向。干细胞是一类具有自我复制的多潜能细胞，在 一定条件下可以分成多种功能细胞。根据来源，干细胞可分为胚胎干 细胞(ESCs)、诱导多能干细胞(iPSCs)和成体干细胞(ASCs)等。干细 胞具有自我更新、多向分化潜能、低免