分子靶向药物临床试验的重点和难点.pptx

肿瘤分子靶向药物 临床试验的重点、难点 ; 全国人大常委会副委员长桑国卫2023年底在“全国药物临床试验质量治理工作会议”上指出: “进展民族医药产业，鼓舞自主创新，就必需标准药物临床试验。这是科学评价创新药物、确保上市药品安全有效的坚实根底；是提高创新力量，顺当实施重大专项的有力保障；是融入国际新药研发，实施国际化战略的必由之路”。;ICH-GCP 5.2.1 A sponsor may transfer any or all of the sponsor”s trial-related duties and functions to a CRO, but the ultimate