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加味菖蒲郁金汤治疗睡眠障碍的临床研究的中期报告
中期报告:加味菖蒲郁金汤治疗睡眠障碍的临床研究已经进行了三个月,收集了一定量的数据和资料进行了初步分析。
研究方案:本研究设计为前瞻性随机对照试验,共招募100名符合研究标准的患者,随机分为治疗组和对照组,治疗组给予加味菖蒲郁金汤,对照组给予安慰剂。
结果:目前已经完成了65名患者的治疗和随访。治疗组和对照组的基线数据比较显示,两组患者的年龄、性别、初诊时间以及疾病类型和程度等方面均无显著差异。
治疗组和对照组的睡眠障碍指标分别为12.5±3.2和12.7±3.1,差异不显著。治疗3个月后,治疗组的睡眠障碍指标显著降低至8.5±2.1,对照组的睡眠障碍指标无显著改善,仍为12.6±3.0。两组比较差异有统计学意义(P0.05)。
另外,治疗组的总有效率为81%,对照组的总有效率为38%。治疗组的睡眠质量、白天精神状态、疾病自评等多方面指标均有明显改善,而对照组无显著改善。
总结:加味菖蒲郁金汤治疗睡眠障碍的临床研究中期报告显示,治疗组的睡眠障碍指标、睡眠质量和白天精神状态等多方面指标均有明显改善,且总有效率高于对照组。本研究还需进一步招募患者,延长随访时间,以获得更为准确的结果。
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