纺织品  医疗防护用非织造布-编制说明.docxVIP

PAGE 4 一、工作简况 1、项目来源和起草单位 随着新冠疫情的爆发与传播，从事医疗救援、隔离防控、医疗废弃物转移等相关工作人员的职业健康安全再次引起人们的重视。新冠病毒主要通过飞沫、接触、气溶胶等传播，具有很强的传染性，作为重要的医疗物资，医用防护服的需求量持续上升。医用防护服主要用于阻隔具有潜在感染性患者的血液、体液、分泌物以及空气中的微颗粒。非织造布具有良好的防护效果和穿着舒适性，在医疗防护材料中应用非常广泛，常用种类包括纺粘非织造布、水刺非织造布、闪蒸非织造布、SMS复合非织造布和覆膜非织造布等。种类较多，质量性能又各有差异，且缺少针对医疗防护用非织造布的产品标准，从而造成企业组织生产和医院选购产品时没有标准可依，比较盲目。因此，有必要制定相应的医疗防护用非织造布标准加以规范、指导，保障、提高我国医用防护服的档次水平。 2020年11月，经中国材料与试验团体标准委员会（简称：CSTM标准委员会）审查，批准CSTM标准《纺织品 医疗防护用非织造布》立项，由CSTM/FC12纺织材料及纺织品领域委员会归口，项目编号为CSTM LX 120000519-2020，中纺标检验认证股份有限公司为标准牵头起草单位。 2、主要工作过程 ——2020年11月~12月，成立标准起草小组，对标准草案进行初步论证，确定主要内容、工作和时间安排。 ——2021年1月~5月，对医疗环境下使用防护服的情况和性能的要求进行调研，收集各类医疗防护用非织造布的生产加工情况及国内外相关的标准、要求，并对标准内容进行比较分析。 ——6月~8月，根据医用防护服的使用环境、性能要求及相关参考标准的考核内容，初步形成医疗防护用非织造布标准初稿。 ——9月~12月，组织标准起草小组讨论会，对标准初稿内容结合相关产品的日常检测情况进行讨论，以此为基础，进一步进行样品收集和验证性试验，确认标准的可行性。 ——2022年1月~2月，对标准初稿进一步完善修改，形成标准征求意见稿和编制说明，向社会公开征求意见。 二、标准编制原则 1、本标准按GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的相关规定进行标准编写。 2、参考国际、国内相关标准的要求。 3、符合我国产品的实际需求和目前生产企业的实际水平，同时又体现出行业的平均先进水平。 4、考虑到GB 19082作为医用防护服强制性国家标准已实施十余年，在医用防护服市场已起到了规范主导作用，为方便本标准实施后，原料与产品间的顺利对接，测试项目、方法尽量引用适用指标，并根据新的实际需求，参考国内外相关标准进行补充和完善。 5、对我国医疗防护用非织造布的生产、采购和选用具有积极指导作用，促进相关产业的有序健康发展。 三、主要内容的确定 1、标准名称及范围 为了保证医护人员和患者的安全，目前采用的防护类服装主要有防护服、手术衣、隔离衣、洁净衣等，分别适用于不同的使用环境和防护需求。在许多有传染性因子暴露风险的医疗环境中，工作人员需要穿戴医用防护服，以达到阻隔传染性因子的目的。而目前应用于医疗卫生领域的非织造布产品种类也比较多，如手术防护用非织造布、隔离衣用非织造布等等。为了更加明确标准的使用对象，在适用范围中对产品进行了进步限制、说明，即适用于“紧急医疗救援、进入隔离区、转移医疗废弃物时穿着的防护服所使用的非织造布。” 2、考核项目的确定 2.1国内外医用防护服标准相关情况 医疗防护用非织造布的考核指标主要根据医用防护服的使用环境、性能要求以及参照国内外相关标准考核项目进行确定。目前，国内外并无针对医用防护用非织造布的产品标准，仅是对医用防护服制定了相关的产品标准。我国医用防护服执行的是国家标准GB 19082—2009《医用一次性防护服技术要求》，而在国外市场上较为认可的防护服标准有美国国家消防协会（NFPA）制定的NFPA 1999：2018《紧急医疗服务防护服标准》以及欧盟颁布的EN 14126—2003《防护服 防传病毒防护服的性能要求和试验方法》。除此之外，国际标准化组织（ISO）、日本、韩国等都制定了相关的标准，只是影响力和认可度均不如NFPA 1999和EN 14126。在对医用防护服产品的性能要求及测试方法上，国标与美标、欧盟标准存在一定的差异，我国标准在医用防护服性能要求方面更加全面，从物理性能、舒适性、功能性等各方面分别考核，而美国和欧盟标准则在更偏向于产品的整体防护性能的评价，具体分析如表1所示。 表1 中国、美国和欧盟医用防护服相关标准比较 测试项目 GB 19082—2009 （一次性） NFPA 1999:2018 （一次性或耐久型） EN 14126:2003 （一次性或耐久型） 防护性能 静水压/kPa ≥1.67 — — 沾水/级 ≥3 ≥3 — 冲击渗