口蹄疫病毒O型间接ELISA抗体检测试剂盒产品技术要求2023版.docxVIP

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2023-10-24 发布于浙江
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口蹄疫病毒O型间接ELISA抗体检测试剂盒产品技术要求2023版.docx

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口蹄疫病毒O型间接ELISA抗体检测试剂盒产品特性：-外观描述：外观洁净、无破损，标签清晰。液体制成、无沉淀或絮状物。-效率和稳定性：-适用范围：适用于检测血清中的口蹄疫病毒O型抗体，评估养殖场口蹄疫病毒O型疫苗免疫状况及感染动物的血清学辅助诊断。-技术要求：-内部组成：含有特定酶、载体以及检测系统。-兼容性：-可调整成分：可调整缓冲物质、指示剂和酶。-定量控制：可根据生产需要调整定量。-分析指标：可选择不同的分析方法进行检测。-检测条件：适合各

2 口蹄疫病毒 O 型间接 ELISA 抗体检测试剂盒 1 范围本标准规定了口蹄疫病毒O型间接ELISA抗体检测试剂盒的产品构成、术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、评价结论、包装、标志、运输与贮存。本标准适用于检测血清中的口蹄疫病毒O型抗体，评估养殖场口蹄疫病毒O型疫苗免疫状况及感染动物的血清学辅助诊断。 2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 9969 工业产品使用说明书 GB/T 191 包装储运图示标志