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I
ICS 01.040.65
CCS B 04
TB
团 体 标 准
T/ NAIA×××-××××
食品加工环境(洁净区)
沉降菌的测定方法
Test method for settling microbe in clean room(zone) of the food
processing environment
(征求意见稿)
××××- ××- ××发布 ××××- ××- ××实施
宁夏化学分析测试协会 发 布
发 布
前 言
本文件按照 GB/T 1.1-2020 《标准化工作导则第 1 部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
本文件由宁夏化学分析测试协会提出并归口。
本文件起草单位:宁夏回族自治区食品检测研究院、宁夏计量质量检验检测研究院、宁夏回族自
治区标准化研究院、宁夏百瑞源枸杞股份有限公司、宁夏夏进集团股份有限公司。
本标准主要起草人:冯秀娟、李谦、何淑桢、苏洋、高俊峰、岳苑、简敏捷、吕晓东、滕园园、张
小飞。
本文件为首次发布。
食品加工环境(洁净区)沉降菌的测定方法
1 范围
本标准规定了食品检测和食品加工环境(洁净区)中沉降菌测试条件、测试方法。
本标准适用于食品检测机构和食品生产企业洁净室、洁净区以及局部空气清洁作业区 (包括洁净工
作台)的沉降菌的测试和环境的验证。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 16294 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
3 术语和定义
3.1 沉降菌
将培养皿暴露在环境中,收集空气中的活微生物粒子,通过专门的培养基,在适宜的生长条件下繁
殖到可见的菌落数。
3.2 沉降菌菌落
规定时间内每个平板培养皿收集到空气中沉降菌的数目,以个/皿表示。
4 测试方法
4.1 测试原理
本方法采用沉降法,即通过自然沉降原理收集空气中的生物粒子于培养基平皿,经若干时间,在适
宜的条件下让其繁殖到可见的菌落进行计数,以平板培养皿中的菌落数来判定洁净环境内的活微生物数,
并以此来评定洁净室(区)的洁净度。
4.2 人员职责及培训
洁净室 (区)的测试人员应进行本专业的培训并获得相应资格后才能履行对洁净室(区)测试的职责,
其中包含涉及的卫生知识和基本微生物知识。
洁净室(区)的测试人员应选择与测试环境的空气洁净度级别要求相适应的穿戴方式,外面的衣服不
能带进100000级以上的区域。
4.3 仪器设备与培养基
4.3.1 培养皿
一般采用φ90mm×15mm规格的培养皿。
4.3.2 恒温培养箱
必须定期对培养箱进行校准。
4.3.3 培养基
大豆酪蛋白琼脂培养基(TSA)或平板计数琼脂培养基(PCA),配制方法见附录A或选择商品化培
养基。
4.3.4 高压蒸汽灭菌器
4.4 测试步骤
4.4.1 采样者应穿戴与被测洁净区域相应的工作服进入测试区域,双手用 75%酒精消毒或戴无菌手套
操作。
4.4.2 采样前,培养皿表面先用 75%酒精严格消毒。
4.4.3 将已制备好的培养皿按采样点布置图逐个放置,然后从里到外逐个打开培养皿盖,使培养基表
面暴露在空气中。
4.4.4 静态测试时,培养皿暴露时间为 30 min 以上;动态测试时,培养皿暴露时间为不大于 4h。
4.4.5 全部采样结束后,将培养皿倒置于恒温培养箱中培养。
4.5 培养
全部采样结束后,将培养皿
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