新版GSP门店考核试卷与答案.docxVIP

新版GSP 新版GSP 门店考核试卷与答案 PAGE PAGE 1 / 8 新版 GSP 知识考核试卷（门店） 门店： 姓名： 岗位： 分数： 一、填空题：（每空 1 分） 1、新版《药品经营质量管理规范》自 年 月 日起施行。 2、门店应当在营业场所的显著位置悬挂 、 、 等。 3、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的 ，并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按 销售外，一次销售不得超过 个最小包装。4、销售近效期药品应当向顾客告知 ；销售中药饮片做到 ，并告知 及 ；提供中药饮片代煎服务，应当符合国家有关规定。5、企业法定代表人或者企业负责人应当具备 药师资格 6、国食药监局颁布的《 》、《 》和《 》等三类标准为国家药品标准。 二、判断题：（每题 3 分）（×）（√） 1、企业应当对直接接触药品岗位的人员进行年度健康检查，岗前则无需健康检查。 （ ） 2、药品零售企业可以开架销售含麻黄碱类复方制剂。 （ ） 3、拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区；拆零销售时提供药品说明书原件或者 复印件；拆零销售期间，保留原包装和说明书。 （ ） 4、各种记录及相关凭证应当至少保存 3 年。 （ ） 5、除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。 （ ） 6、非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。 ( ) 7、验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。 ( ) 三、选择题（每 2 分） 1、 是药品质量的主要责任人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营药品。 A、企业负责人 B、质量负责人 C、验收员 D、养护员2、《药品经营质量管理规范》的英文简称是 A、GLP B、GMP C、GSP D、GAP 3、对有效期不足 的近效期药品，应按月填报《近效期药品催销表。》A、3 个月 B、6 个月 C、9 个月 D、12 个月 4、标明有效期至 2013 年 8 月的药品可使用到 A、2013 年 7 月 31 日 B、2013 年 8 月 1 日 C、2013 年 7 月 30 日 D、2013 年 8 月 31 日 5、企业营业场所的温度符合常温要求。常温按《中华人民共和国药典》要求为 A、不超过 20℃ B、避光并不超过 20℃ C、2～10℃ D、10～30℃ 6、中药饮片装斗前应当复核，防止错斗、串斗；不同批号的饮片装斗前应当 并记录； A、清洁 B、称量 C、清斗 D、鉴别 7、门店对陈列药品养护周期为 A、半个月 B、一个月 C、两个月 D、三个月8、企业应当按规定的程序和要求对到货药品（ ）进行验收。 A 逐批 B 逐件 C 逐箱 D 逐盒 9、中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备( )资格。A 中药师 B 主管中药师 C 高级中药鉴别师 D 中药调剂员 10、下列药品中，药店不能经营的是（ ） A、终止妊娠口服药 B、心血管类口服药 C、消化道类口服药 D、泌尿系统口服药11、药品的生产批号是指用于识别批的（ ） A、生产日期就是批号 B、一组数字或者字母加数字 C、字母 D、一组字母12、药品不良反应 ADR 的报告原则是（ ） A、药品说明书上有的可以不报 B、可疑即报 C、只有引起严重反应时才上报 D、可报可不报13、药品储存的合理的湿度范围为（ ）%RH A、35-75 B、40-70 C、45-80 D、45-75 14、顾客在购买下列药品时，必须凭处方购买的药品是：（ ） A、头孢克肟颗粒 B、板蓝根颗粒 C、东阿阿胶 D、维生素 E 胶囊四、多择题（每题 3 分） 1、企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查 和 的药品以及中药饮片。 ①拆零药品 ②易变质 ③近效期 ④摆放时间较长2、执业药师应 ①对处方审核签字 ②拒绝调配有副作用的处方 ③拒绝调配有配伍禁忌或者超剂量的处方 ④对处方所列药品不得擅自更改或代用3、门店销售药品应开具销售凭证，凭证上应有以下内容 。 ①药品名称、规格 ②生产厂商 ③数量、价格 ④产品批号4、验收员应该对以下情况作出拒收处理 ①送货凭证上无供应商单位名称 ②送货凭证上无药品批号 ③实到药品批号与送货凭证上的批号不符 ④非处方药包装上有规定标志5、药品零售企业在药师不在岗时应停止销售 ①处方药 ②甲类非处方药 ③有绿色 OTC 标志的维生素类药 6、拆零销售记录，内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、 、 及 人员等； ①销售日期 ②分拆 ③复核 ④剂型五、简答题（每题 8 分） 1、门店验收员如何验收药品？