新GSP开票员培训试卷及答案.docx

新版 GSP 之开票员培训考核试卷 姓名 部门 岗位 分数一、 填空题：（每题 2 分 共 26 分） 1、GSP 的全称是 。 2、新版GSP 于 年 月 日起开始实施。 3、药品经营企业新版GSP 第四条规定：应当坚持诚实守信，依法经营。禁止任何虚假、 行为 4、企业应当将药品销售给 的购货单位，并对购货单位的证明文件、及提货人员的 进行核实，保证药品销售流向 、合法。 5、企业应当严格审核购货单位的 、经营范围或者诊疗范围，并的范围销售药品。 6、企业销售药品，应当如实开具 ，做到票、 、货、 一致。 7、企业应当做好药品 。销售记录应当包括药品的 、规格、剂型、 、有效期、生产厂商、 、销售数量、单价、 、销售日期等内容。 8、计算机系统应与开票系统对接，自动打印每笔 。 9、购货单位是药品生产企业时，应查验该企业 和《营业执照》、 加盖有该企业 的复印件。 10、购货单位是药品经营企业时，应查验该企业 和《营业执照》、加盖有该企业 的复印件。 11、购货单位审验合格后，按其提供的购货计划开具合法的票据，销售票据按规定保存 年。 12、销售人员应以国家药品监督管理部门批准的 为依据介绍药品，不得 和误导用户。 13、销售进口药品必须向购货单位出具 和《进口药品注册证》复印件，并加盖企业质量管理机构 。对已售出的药品如发现质量问题，应及时向当地药品监督管理部门报告，并及时追回所售药品，做 好 。 二，判断题：(每题 4 分，共 24 分) 1、购货单位档案资料和内容应齐全、在有效期内，及时更新，保证合法资质持续有效。( ) 2、企业应按规定对购货单位、采购人员及提货人员的合法资格进行审核，在相关政府网站核实购货单位资质材料的真实性，审批记录应经质量负责人签字。( ) 3、购货单位为药品经营企业时，只能销售与其经营范围以内的品种。( ) 4、购货单位为医疗机构时，只能销售与其诊疗范围相一致的药品。（ ） 5、企业应严格审核购货单位的生产范围、经营范围或诊疗范围。（ ） 6、药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。( ) 三，简答题: （每题 25 分，共 50 分） 1、销售人员对购货单位要审核哪些资料答: 2、我公司经营的特殊管理药品有四类，哪四类答: 开票员培训试卷答案一、填空题 1、药品经营质量管理规范 2、 3、欺骗 合法、采购人员、身份证明、真实 生产范围、按照相应 发票、账、款 7、销售记录、通用名称、批号、购货单位、金额 8. 销售票据 9、《药品生产许可证》、《GMP》 、原印章 10、《药品经营许可证》、《GSP》、原印章 11. 5 12. 药品说明书、虚假夸大 13、《进口药品检验报告书》、原印章、《销出药品追回记录表》二，判断题：(每题 4 分，共 24 分) 1、购货单位档案资料和内容应齐全、在有效期内，及时更新，保证合法资质持续有效。( ) 2、企业应按规定对购货单位、采购人员及提货人员的合法资格进行审核，在相关政府网站核实购货单位资质材 料的真实性，审批记录应经质量负责人签字。( ) 3、购货单位为药品经营企业时，只能销售与其经营范围以内的品种。( ) 4、购货单位为医疗机构时，只能销售与其诊疗范围相一致的药品。（ ） 5、 企业应严格审核购货单位的生产范围、经营范围或诊疗范围。（ ） 6、药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。( ) 三，简答题: （每题 25 分，共 50 分） 1、销售人员对购货单位要审核哪些资料 1．答: 购货单位档案，至少应包括加盖其公章原印章的以下资料：（一）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；（二）营业执照及其年检证明复印件；（三）《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；（四）《医疗机构执业许可证》复印件；（五）《组织机构代码证》复印件；（六）相关印章、发票样式；（七）采购人员及提货人员的身份证复印件、签字样式、购货单位法定代表人授权书原件、药品购销资格证复印件。 2、我公司经营的特殊管理药品有四类，哪四类答:二类精神药品:如艾司唑仑片； 蛋白同化制剂、肽类激素:如丙酸睾酮注射液、乙烯雌醇、孕三烯酮；胰岛素注射液、绒促性素等； 含特殊药品复方制剂: 麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯、甘草片等； 终止妊娠药品:如米非司酮片、米索前列醇片等。