2023执业药师《西药一》考试真题及答案解析（完整版）.pdf

2023执业药师考试真题 《西药一》 大题：单选题 1.药物形态学分类中，除 固体剂型、液体剂型、气体剂型，还包括 的是 （） A.经胃肠道给药剂型 B.浸出制剂 C.无菌制剂 D.半固体剂型 E.缓释制剂 答案：D 解析：按形态学分类 具有直观、明确的特点，对药物制剂的设计、生产、贮存有指导意义，但是没有 考虑制剂的内在特点和给药途径。 （1）固体剂型 （如散剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等）； （2）半固体剂型 （如软膏剂、糊剂等）； （3）液体剂型 （如溶液剂、芳香水剂、注射剂等）； （4）气体剂型 （如气雾剂、部分吸入剂等）。 2. 属于药品包 装材料、容器使用性能检查的项目是 （） A.来源与纯度 B.浸出物 C.密封性 D.微生物限度 E.异常毒性 答案：C 解析：材料、容器的使用性能检查：容器需检查密封性、水蒸气透过量、抗跌落 性、滴出量 （适用于有定量功能的容器）等；片材需检查水蒸气透过量、抗拉强 度、延伸率；如该材料、容器需组合使用则需检查热封强度、扭力、组合部位的 尺寸等。 3.关于药品稳定性试验方法的说法， 错误的是 （） A.影响因素试验是对不同批次样品进行考察，在规定时间内取样检测 B.加速试验是在超常条件下进行试验，预测药品在常温条件下的稳定性 C.长期试验是将样品在接近实际贮存条件下贮藏，每隔一定时间取样检测 D.长期试验费时较长，不利于及时掌握制剂质量变化的速度和规律 E.加速试验是为了在较短时间内，预测样品在常温条件下的质量稳定情况 答案：A 解析：影响因素试验包括：高温试验（温度高于加速试验l0℃以上，如60℃±2℃）、 高湿试验 （相对湿度90%±5%）与强光照射试验 （照度为4500Lx±500Lx，可选用 相似于D65/ID65发射标准的光源或同时暴露于冷白荧光灯和近紫外光灯下）。高 温试验考察时间点应基于原料药本身的稳定性及影响因素试验条件下的变化趋势 设置，通常可设定为0天、5天、10天、30天等；高湿试验与强光照射试验的时 间点为0天、5天、10天，其中强光照射试验光源总照度不低于1.2×106Lx•h， 近紫外光灯能量不低于200w•h/m2，按稳定性重点考察项目检测。 4. 关于色谱法 的说法,错误的是() A. 色谱法是一种物理或物理化学分离分析方法 B. 色谱法是分析混合物的有效手段 C. 高效液相色谱法以待测成分色谱峰的保留时间(tR)作 为鉴别依据 D. 高效液相色谱法以待测成分色谱峰的峰面积(A)或峂 高(h)作为含量测定的依据 E. 薄层色谱法以斑点位置作为含量测定的依据 答案：E 解析： 薄层色谱法以斑点位置作为鉴别的依据。 5. 用紫外-可见分光光度法测定药物含量时,使用的标准 物质是() A. 标准品 B. 对照品 C. 对照药材 D. 对照提取物 E. 参考品 答案：B 解析：对照品系指采用理化方法进行鉴别、检查或含量测定时所用的标准物质， 其特性量值一般按纯度 （％）计。例如，紫外-可见分光光度法测定药物含量时使 用对照品作为标准物质。 6. 己烯雌酚的反式异构体具有与雌二醇相同的药理活性， 而已烯 唯酚的顺式异构体则没有该活性,这一现象属于() A. 药物的立体异构对药理活性的影响 B. 药物的几何异构对药理活性的影响 C. 药物的构象异构对药理活性的影响 D. 药物的对映异构对药理活性的影响 E. 药物的光学异构对药理活性的影响 答案：B 解析：己烯雌酚，其反式异构体与雌二醇 （Estradiol）骨架不同，但两个酚羟基 排列的空间距离和雌二醇的两个羟基的距离近似，表现出与雌二醇相同的生理活 性。利用药物的几何异构对药理活性的影响。 7. 患者使用链需素一个疗程,出现听力下降,停药 几周后仍不能恢 复。产生该现象的原因是() A. 药物变态反应 B. 药物特异质反应 C. 药物后遗效应 D. 药物毒性反应 E. 药物副作用 答案：D 解析：毒性反应是指在剂量过大或药物在体内蓄积过多时发生的危害性反应。毒 性反应通常