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颁发部门
办公室
分发部门
公司各部门
1目的
依据《体外诊断试剂生产实施细则(试行)》要求,建立规范的人员体检和 健康的管理制度。
2范围
适用于从事体外诊断试剂生产、检验、仓库管理等全体员工体检和健康的管 理。
3责任人
办公室负责对本制度实施。
4内容
健康标准
从事生产、现场监控人员不得患有传染病、隐性传染病及精神病。
在干净区从事生产的人员、帮助人员及现场监控人员除达到上述规定外, 还不得患有皮肤病,体表不得有伤口及对药物过敏。
体检范围
外科检查。
呼吸系统及X光胸部透视检查。
血项、肝功能全项。
体检频次及工作程序
新员工进公司前必需进行全面的身体检查,体检合格的员工方可录用。
员工入职后,每年必需按体检范围项目要求进行一次体检。体检合格的职 工方可接着从事生产。体检不合格的职工不得从事与生产干脆接触的工作,必需 立刻停止并调离生产岗位。
有关的管理人员及现场监控人员必需把人员健康作为监控的重要内容,随 时关注每个员工的身体状况及精神状态。如有疑问有权要求职工立刻到市级以上
文件编码
页数
2/2
指定医院进行体检,以确保上岗职工的身体健康状况符合规范要求。
员工患病康复后要求上岗,必需到指定医院进行体检,合格方可上岗。
发觉有传染病的员工后,与其有关的人员必需立刻进行体检,并且在潜藏 期后再次体检,防止人员带菌或传染病扩散。
员工健康异样报告程序。
全部员工均有义务,有责任,在自己的身体健康状况发觉异样时,必需刚 好向干脆负责人报告变更状况。
各有关管理人员接到人员健康异样报告后,必需刚好向主管部门报告, 以便立刻实行有效措施,防止造成药品污染和其它人员的感染。
健康异样状况处理。
对患病职工应立刻停止工作,离岗休息。
有传染病发生的岗位,凡与其有关可能感染的人均应进行体检。
对产生传染病患者的岗位环境、设备、设施、用具等立刻进行消毒。并且 对人员、环境、设备、设施、用具等进行特殊强化的监控,以便有效地防止传染 病扩散。
由办公室组织员工体检并整理、建立全体员工健康档案。健康档案包括:人 员健康登记表及体检表(健康证)。
5相关文件或记录
5.1员工健康档案
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