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- 2023-10-30 发布于上海
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中药薄膜包衣技术的研究进展
膜蒙运技术是指将薄型聚吡咯服装从含有30ml制剂的外层包装而成。传统薄膜包衣材料主要有胃溶型和肠溶型。和传统的糖衣比较, 薄膜衣有以下优点:用料少, 节约包装材料, 品种繁多, 可设计不同的包衣处方, 使其在一定的pH值范围内溶解, 达到定时、定位释放的特点, 其药物崩解及药物溶出的不良影响较糖衣小;衣层机械强度好, 具有良好的成膜性、防潮性。此外薄膜包衣技术可克服传统中药制剂易吸潮、稳定性差这一制约中药制剂现代化的缺点。
1 家蚕膜技术介绍
1.1 薄膜包装料用量小、可提高产品质量
(1) 包衣后片重增加极少, 片重仅增加2%~4%, 基本减少或不用滑石粉等辅料; (2) 生产周期短, 操作简便, 干燥速度快, 药物受湿热影响小, 有利于提高产品质量。 (3) 薄膜包衣材料品种繁多, 具有广泛的选择性; (4) 膜衣的厚度在20~40μm, 可使药品保持原有的形状, 原有片剂的标志不受影响; (5) 薄膜包衣有抗湿性、抗热性, 可使制剂稳定性明显提高。
1.2 微丸膜的制备
中药制剂中常用的膜衣有聚丙烯酸树脂 (Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ) 、丙基甲基纤维素 (HPMC) 、聚乙烯醇 (PVA) 、聚乙烯醛二乙胺醋酸酯 (AEA) 、聚乙烯吡咯烷酮 (PVP) 、欧巴代等。聚丙烯酸树脂类在我国已有生产, 有较好的成膜性。肠溶型、胃肠型比较常用。陈修毅等采用微型流化床
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