羟苯磺酸钙_实用文档.docVIP

羟苯磺酸钙 [正式名称]：羟苯磺酸钙 [英文名]CalciumDobesilate [主要活性成分]：本品为2，5二羟基苯磺酸钙的一水合物。 [性状]：本品为白色或类白色粉末；无臭、味苦；遇光易变质，有吸湿性。本品极易溶 于水，易溶于乙醇或丙酮，极微溶于氯仿或乙醚。 [鉴识]：（1）取本品0.1g于试管中，加乙醇 2ml,溶解后，滴加三氯化铁试液 2滴，显 蓝色，搁置后变成蓝紫色。 （2）取本品 0.1g，加水2ml溶解，将溶液分为 2份1份加硝酸1ml,水浴加热15-20 分钟后， 冷却，加氯化钡试液 1ml，立刻产生白色积淀；另一份加硝酸 1滴，再加氯化钡试液 1ml， 无积淀产生。 （3）本品的水溶液显钙盐的鉴识反响（中国药典 1995年版二部附录Ⅲ）。 （4）取本品，用水溶解并稀释成每 1ml中约含 25μg的溶液，照分光光度法（中国药典95 年版二部附录ⅥH）测定，在 210-350nm的波长范围内，在 221nm与301nm波优点有最大 汲取。 [检查]：酸度取本品 2.5g，加水25ml溶解后，依法测定（中国药典 95年版二部附录 ⅥH），pH值应为。 溶液的澄清度与颜色 取本品 1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显污浊， 与1号浊度标准液（中国药典 95年版二部附录ⅨB）比较，不得更浓；如显色与黄色 1号 标准比色液（中国药典 95年版二部附录ⅨA第一法）比较，不得更深。 硫酸盐：取本品1.0g，依法检查（中国药典95年版二部附录ⅧB），与标准硫酸钾溶液 3.0ml 制成的比较液比较，不得更浓（ 0.03%）。 对苯二酚 取本品，，加乙醇制成每1ml含100mg的溶液作为供试品溶液；另取对苯二 酚，加乙醇制成每1ml中含0.10mg的溶液，作为比较品溶液。照薄层色普法（中国药典 95 年版二部附录ⅤB）试验，汲取上述 2种溶液各 10μl，分别点于同一硅胶 G薄层板上，以 苯-丙酮（7：2）为睁开剂，睁开后，拿出，待溶剂稍挥发后，喷以 1%铁氰化钾与 2%三氯 化铁的混淆物溶液（用前等容混淆） 显色，供试品溶液如显杂质斑点， 其颜色与比较溶液斑 点比较，不得更深（ 0.1%）。 水分取本品，照水分测定法（中国药典 95年版二部附录ⅧM第一法）测定，含水分 应为4.0-6.0%。 铁盐取本品1.0g，加水10ml溶解，依法检查（中国药典 95年版二部附录ⅧG），与标准 铁溶液1.0ml用同一方法制成的比较液比较，不得更深（ 0.001%）。 重金属 取本品 1.0g，加醋酸盐缓冲液（ pH3.5）2ml与水适当，使溶解成 25ml，依法 检查（中国药典95年版二部附录ⅧH第一法），含重金属不得过百万分之十五。 [含量测定]：取本品约 0.2g，精细称定，加水 10ml使溶解，加稀硫酸 40ml与邻二 氮菲指示液2滴，用硫酸铈滴定液（ 0.1mol/L）滴定，至溶液显黄绿色，每 1ml硫酸铈滴定 液（0.1mol/L）相当于10.46mgC12H10CaO10S2。 羟苯磺酸钙 英文名称：CalciumDobesilateMnohydrate 构造式： 分子式：C12H10CaO10S2,H2O分子量：436.4CAS号：[20123-80-2]（无水） 性状：白色或类白色吸湿性粉末 作用与用途：微血管营养药 储藏：遮光、密闭保留 质量标准：国家药监局标准