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药厂设备复习提纲.docx

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? 一、专有名词解释 GMP------ 《药品生产质量管理规范》又称《最佳生产工艺规范》 ,英文名:Good Manufacturing Practices For Drugs 缩写 GMP。 所谓 GMP,是指从负责指导药品生产控制的人员和生产操作者的素质到生产厂房、设施建筑、设备、仓储、生产过程、质量管理、工艺卫 生、包装材料与标签,直至成品的贮存与销售的一整套保证药品质量的管理体系。 污染----当某物与不洁净的或腐坏物接触或混合在一起从而使该物变得不纯净或不适用时即污染。 医药洁净室(区) -----空气悬浮粒子和微生物浓度,以及温度、湿度压力等参数受控的房间或限定

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