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主管药师-基础知识-药物分析-药品中的杂质及其检查 [单选题]1.中国药典重金属的检查法，收载方法的数量是 A.一种 B.二种 C.三种 D.四种 E.五种 正确答案：C 参考解析：本（江南博哥）题考点是重金属检查法。掌握“药物中的杂质及其检查”知识点。 [单选题]5.可以和硝酸银试剂反应生成白色沉淀的杂质是 A.重金属 B.砷盐 C.硫酸盐 D.氯化物 E.水杨酸 正确答案：D 参考解析：氯化物的检查 原理利用氯化物在硝酸性溶液中与硝酸银试液作用，生成氯化银的白色浑浊液，与一定量标准氯化钠溶液在相同条件下生成的氯化银混浊液比较，以判断供试品中氯化物是否超过限量。掌握“药物中的杂质及其检查”知识点。 [单选题]6.硫代乙酰胺法用于检查 A.重金属 B.砷盐 C.氯化物 D.硫酸盐 E.铁盐 正确答案：A 参考解析：《中国药典》2015版中规定了三种重金属检查方法：第一法硫代乙酰胺法、第二法炽灼后的硫代乙酰胺法、第三法硫化钠法。掌握“药物中的杂质及其检查”知识点。 [单选题]7.在中国药典中检查药物所含的微量砷盐，常采用 A.Ag-DDC法 B.微孔滤膜法 C.酸碱滴定法 D.非水滴定法 E.硫代乙酰胺法 正确答案：A 参考解析：砷盐检查通常采用古蔡法，或者二乙基二硫代氨基甲酸银法（Ag-DDC法）。掌握“药物中的杂质及其检查”知识点。 [单选题]8.可与Fe3﹢产生显色反应的基团是 A.氨基 B.酚羟基 C.羧基 D.醇基 E.芳氨基 正确答案：B 参考解析：三氯化铁呈色反应，适用于具有酚羟基或水解后产生酚羟基药物的鉴别。掌握“药物中的杂质及其检查”知识点。 [单选题]9.药物中的重金属检查是在规定pH条件下与硫代乙酰胺作用显色，该条件为 A.pH3.0～7.0 B.pH3.0～3.5 C.pH4.0～4.5 D.pH4.5～5.0 E.pH4.0～9.0 正确答案：B 参考解析：酸度pH3.0～3.5时硫化铅的沉淀较完全，故硫代乙酰胺法中规定条件为pH3.0～3.5。掌握“药物中的杂质及其检查”知识点。 [单选题]10.对杂质正确的叙述是 A.药物中不允许任何杂质存在 B.药物中的杂质均无害 C.药物在生产和贮存过程中所引入的药物以外的其它化学物质称为杂质 D.药物中的光学异构体不是杂质 E.药物中的杂质均有害 正确答案：C 参考解析：药物中的杂质主要有两个来源，一是在生产过程中引入，在合成药物的生产过程中，原料不纯或未反应完全、反应的中间体与反应副产物在精制时未能完全除去而引入杂质。以工业用氯化钠生产注射用氯化钠为例，从原料中可能引入溴化物、碘化物、硫酸盐、钾盐、钙盐、镁盐、铁盐等杂质。二是在贮藏过程中，在温度、湿度、日光、空气等外界条件影响下，或因微生物的作用，引起药物发生水解、氧化、分解、异构化、晶型转变、聚合、潮解和发霉等变化，使药物中产生有关的杂质。如利血平在贮存过程中，光照和有氧存在下均易氧化变质，光氧化产物无降压作用；如麻醉乙醚在储存过程中遇空气易氧化成有毒的过氧化物。掌握“药物中的杂质及其检查”知识点。 [单选题]11.检查杂质氯化物时常加入的酸为 A.盐酸 B.硫酸 C.硝酸 D.醋酸 E.高氯酸 正确答案：C 参考解析：检测中加入硝酸是为了去除CO32-、PO43-、SOs sup=ub3sub2-；一等杂质的干扰，同时还可以加速氯化银沉淀的生成并产生较好的乳浊；暗处放置5分钟，是为了避免光线使单质银析出。掌握“药物中的杂质及其检查”知识点。 [单选题]12.重金属杂质的代表是 A.铅 B.铜 C.银 D.锌 E.汞 正确答案：A 参考解析：重金属是指在实验室条件下与S2-作用显色的金属杂质，如银、铅、汞、酮、镉、锡、锑、铋等，由于药品生产过程中遇到铅的机会比较多，铅在体内易积蓄中毒，故检查时以铅作为代表。掌握“药物中的杂质及其检查”知识点。 [单选题]13.药物中铁盐杂质检查所用的试剂是 A.稀硝酸 B.硫酸 C.硫氰酸铵 D.硫代乙酰胺 E.硫酸钾 正确答案：C 参考解析：铁盐检查法 原理：铁盐在盐酸酸性溶液中与硫氰酸盐作用生成红色可溶性的硫氰酸铁配离子，与一定量标准铁溶液用同法处理后进行比色。掌握“药物中的杂质及其检查”知识点。 [单选题]14.用古蔡法检查砷盐时，导气管中塞入醋酸铅棉花的目的是除去 A.I2 B.AsH3 C.H2S D.HBr E.KI 正确答案：C 参考解析：检砷瓶导气管中要加入醋酸铅棉排除药物或锌中硫化物的干扰。掌握“药物中的杂质及其检查”知识点。 [单选题]15.硫酸盐检查法的试剂为 A.氯化钡 B.硝酸银 C.硫氰酸盐 D.碱性碘化汞钾 E.氯化铵 正确答案：A 参考解析：硫酸盐检查法：原理药物中微量