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中药制剂分析教案 第一章绪论 课题 第一节概述第二节中药制剂检验的发展概况 1.掌握现代中药制剂检验技术、药品质量、药品全面质量控制 （TQC）的定义。 教学目标 2.熟悉中药制剂检验的特点和影响药品质量的因素。 3.了解学习目的与意义、中药制剂检验的发展概况。第一节概述 中药制剂检验技术、药品质量、药品全面质量控制（TQC）的定义。（15’） 学习目的与意义（5’） 教学内容 3.中药制剂检验的特点（10’） 4.影响中药制剂质量的因素（10’） 第二节中药制剂检验的发展概况（自学为主） 古代、近代和现代中药制剂检验技术特点（5’） 小结（5’） 教学方法 讲授法 教学媒体 多媒体 备注 课题 教学目标 本课程主要侧重中药制剂的理化检验，但要建立药品全面质量控制（TQC）的观念。 课型 理论 课时 2 年 月 日 第一章绪论 第三节药品标准 掌握药品标准的定义、类型和性质；《中国药典》的主要内容 （凡例、正文、附录）。 熟悉中成药药品标准的一般内容以及药检工作的主要内容。 3.了解《中国药典》历史沿革和现行《中国药典》（一部）的特 3.了解《中国药典》历史沿革和现行《中国药典》（一部）的特 点。 药品标准的定义（5’） 药品标准类型（5’） 药品标准性质（5’） 《中国药典》简介（10’） 教学内容 历史沿革和现行《中国药典》（一部）的特点 五、《中国药典》的主要内容（20’） 凡例、正文、附录 小结（5’） 课型 理论 课时 2 年 月 日 第一章绪论 第一章绪论 课题 第四节中药制剂检验的程序和内容 1.掌握中药制剂检验的一般程序、内容及其目的意义；取样的定义、原则、方法和取 教学目标 样量；前处理的步骤和方法。 2.熟悉性状检查、鉴别、检查和含量测定的主要方法。 3.了解检验报告书写原则和方法。 一、取样（Sampling）定义、原则、方法（取样前的核查、五处抽取、四分法缩分） 和取样量。（15’） 样品的前处理（Pretreatment）（一）粉碎、（二）提取 （溶剂提取法、水蒸 气蒸馏法、升华法、超声波提取法）（三）精制和富集（液液萃取法、固液萃 教学内容 取法）（10’）. 三、性状检查（Description）（7’） 四、鉴别（Identification）（3’） 五、检查（Check）（7’） 六、含量测定（Content Determination）（3’） 七、出具检验报告（3’） 小结（2’） 教学方法 讲授法 教学媒体 多媒体 超声波提取法、固液萃取法为新技术。药品需多学科全面进行检验，才能控制其 备注 质量。药品必须逐项全检，全部检验符合药品标准规定，才能给出合格的结论， 课型 理论 课时 2 年 月 日 第二章中药制剂理化鉴别 第二章中药制剂理化鉴别 课题 （ PhysicochemicalIdentification ） 第一节概述第二节一般化学反应法 （ General Chemical Reaction ） 1、掌握理化鉴别的定义和常用方法；一般化学反应法的教学目 原理、操作方法；常用的 标 一般化学反应法。 2、熟悉理化鉴别的意义和特点；一般化学反应法的特点、 结果判断。 结果判断。 3、了解提高一般化学反应法专属性的方法；一般化学反应法的应用实例。 第一节 概述 1、理化鉴别的定义和意义 2、理化鉴别特点 （7’） 3、理化鉴别的常用方法第二节一般化学反应法 1、一般化学反应法的原理（3’） 教学内 2、一般化学反应法的特点（2’） 容 3、常用的一般化学反应法（20’） （一）生物碱（二）黄酮类化合物（三）蒽醌类化合物 （四）皂苷（五）香豆素、内酯类和酚类（六）挥发性成分（七）矿物药 （八）动物药 1、操作方法（3’） 2、结果判断（2’） 六、应用实例（10’） 小结（3’） 课型 理论 课时 2 年 月 日 第二章中药制剂的理化鉴别 第二章中药制剂的理化鉴别 课题 第三节微量升华法（ Sublimation ） 第四节 荧光鉴别法（ Fluorescence ） 1、掌握微量升华法和荧光鉴别法的原理。 教学目标 2、熟悉微量升华法和荧光鉴别法的特点和操作方法。 3. 了解微量升华法和荧光鉴别法的注意事项和应用实例。第三节微量升华法 1、原理（ 3） 2、特点（2’） 3、操作方法（15’） 4、注意事项（5’） 教学内容 5、应用实例（5’） 第四节 荧光鉴别法 1、原理（2’） 2、特点（2’） 3、操作方法（10’） 4、注意事项（3’） 五、应用实例（3’） 课型 理论 课时 2 年 月 日 课题 课题 第二章中药制剂的理化鉴别 第五节薄层色谱鉴别法（一）（ Thin Layer ChromatographyTLC ） 教学目标 1、掌握薄层色谱鉴别法的原理、系统适应