医疗公司管理制度规章制度.docx

量管理、验收人员应身体健康,并须经市级以上药品监督管理部门培训，考试合格后方可上岗.医疗器械的验收，档案备查外，不得在工作现场出现。文件、资料、记录稿专人，不得随意借给他人。相聚入处理措施。重大质量事故，应立即向经理报告。医疗器械的储存均应衽色标管理，分待检区、合格区、不合第 量管理、验收人员应身体健康,并须经市级以上药品监督管理部门培训，考试合格后方可上岗.医疗器械的验收， 档案备查外，不得在工作现场出现。文件、资料、记录稿专人，不得随意借给他人。相聚入 处理措施。重大质量事故，应立即向经理报告。医疗器械的储存均应衽色标管理，分待检区、合格区、不合第4页 、修订由办公室负责，各部门使用记录的起草、修订由部门领导负责,资料变更由使用、保管部门负责,文件、资 为进一步开拓市场，发展经济，增加效益，本公司全体职员必须 贯彻落实国家对医疗行业的方针、法规、条例、树立法制观念和质 量第一的思想，严格遵守本公司质量管理方面的各项制度,保证产品 顺利销售，更好的为社会主义事业贡献力量，制订以下规章制度。 一、 经理质量责任制 1、 抓好全体职员的质量意识教育，对本公司所经营的商品的 质量负全部责任。 2、 贯彻执行国家有关医疗器械质量的方针、政策、法规、在 “质量第一”的思想指导下进行经营活动. 3、 检查各级质量责任制度的执行情况,表彰和奖励在质量工作 中作出成绩的员工,惩处质量事故的肇事者。 4、 组织本公司质量管理领导小组 ，建立有关规章制度和完善 质量保证体系,定期召开质量会议,以研究解决质量工作方面的 问题。 5、 发动职工开展企业全面质量管理工作， 逐步实现企业的规 范化、科学化、现代化的管理制度. 二、 副经理质量负责制 1、 在经理的直接领导下,贯彻“质量第一”的方针,正确处理质 量与经济效益的关系，坚持“拥护质量第一”的原则，知道业 务经营活动的健康发展。 2、 协助经理贯彻和遵守各项医疗器械的有关方针、政策、法 规。 第 1 页 共 9 页 期限进行收货.期产品要有明显的标志，按照效期远近依次存放，并坚持“先产先出的原则。好效期产品入库养彻“按需进货”，择优选购的原则，对盲目购进造成产品积压，变质负具体责任。购进产品生产日期超过规定期限，无使用价值，经有关部门审定同意报损的。国家禁止使用或明令淘汰的产品及假冒产品。二、不合格产品管理第并给予产品在保修期内的相同服务。 期限进行收货.期产品要有明显的标志，按照效期远近依次存放，并坚持“先产先出的原则。好效期产品入库养 彻“按需进货”，择优选购的原则，对盲目购进造成产品积压，变质负具体责任。购进产品生产日期超过规定期限 ，无使用价值，经有关部门审定同意报损的。国家禁止使用或明令淘汰的产品及假冒产品。二、不合格产品管理第 并给予产品在保修期内的相同服务。4.如遇到属贵院使用不当，造成产品出现故障，本公司同样给予最大程度的 4、 协调分管部门员工的思想工作,端正工作态度， 确 保有关部 门的工作质量。 三、 质量管理部门负责人质量责任制 1、 在经理领导下,全面负责本公司质量管理与检验方面的工 作，对医疗器械质量具体领导责任。 2、 认真贯彻国家和上级有关质量的方针、政策、研究落实组 织措施。 3、 组织编制企业有关质量方面的规章制度及质量工作规划,并 负责督促执行。 4、 定期或不定期组织有关人员对仓储、门市部门进行质量检 查，发现的质量问题及时向经理汇报采取措施，以保证器械质 量。 5、 定期向主管质量的领导汇报质量管理工作开展情况，对存 在的问题提出改进措施，对在质量工作中取得成绩的集体和个 人,及质量事故的处理，提出奖励意见。 四、 质检员质量责任制 1、 执行国家各级质量保准，对所检验的各种质量问题负具体 责任。 2、 认真做好检验原始记录，对数据的可靠、正确性全面负责. 3、 对公司的仪器、 设备的管理，保养和安全操作负责. 4、 负责对仓库器械进行抽查检验，发现问题及时向质量管理 负责人汇报，采取措施， 杜绝不合格品流入市场. 第 2 页 共 9 页 、专项培训，维修是由本公司工程师配合原厂工程师进行维修。对客户提出的产品质量、维修方面的问题，本公司料、记录变更后必须经领导批准方可实施.文件、资料、记录均应执行现行文本,已撤消和过期的文件、资料除留对数据的可靠、正确性全面负责 、专项培训，维修是由本公司工程师配合原厂工程师进行维修。对客户提出的产品质量、维修方面的问题，本公司 料、记录变更后必须经领导批准方可实施.文件、资料、记录均应执行现行文本,已撤消和过期的文件、资料除留 对数据的可靠、正确性全面负责.对公司的仪器、设备的管理，保养和安全操作负责.负责对仓库器械进行抽查检 ，应按规定要24小时内上报主管部门，三天内写出