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GJB9001B-2022《质量管理体系要求》的特殊要求 1范围 总则 应用 对质量管理体系要求的删减，需征得顾客允许。 2引用标准 GJB 1405装备质量管理术语 3术语和定义 4质量管理体系 总要求 组织应接受顾客的质量监督。 组织应对外包过程进行评审，批准后予以实施，并监督外包过程的执行。顾客要求时， 外包过程须经|顾客料。 合用时，组织应建立、实施和保持产品的可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和 环境适应性等工作过程。 注4：外协是外包的一种形式。 注5：合用时组织可参照GJB5000的要求，建立、实施并改进其软件过程。 4. 2文件要求 4. 2.1总则 4. 2. 2质量手册 4. 2. 3文件控制 h）确保图样和技术文件按规定进行审签、工艺和质量会签、标准化检查； i）确保图样、技术文件协调一致、现行有效； j）确保识别产品质量形成过程中需要保存的文件，并及时归档。 4. 2. 4记录控制 程序应包含对供方产生和保持的纪录的控制要求。 记录应能提供产品实现过程的完整质量证据，并能清晰地证明产品满足规定要求的程度。 记录的保存时间应满足顾客和法律法规的要求，与产品寿命周期相适应。 5.1管理承诺 注：本标准中的最高管理者是指组织的最高行政领导。 5.2以顾客为关注焦点 最高管理者应确保建立并保持定期征求顾客对产品质量及其改进方面意见的机制。 5. 3质量方针 5. 4策划 5. 4. 1质量目标 质量目标应体现对产品质量水平的追求，与顾客的期望相适应。组织应保持质量目标实 施和评价的纪录。 5. 4. 2质量管理体系策划 c）对顾客提出的质量管理体系特殊要求作出安排。 5. 5职责、权限与沟通 5. 5.1职责和权限 最高管理者应确保质量管理部门独立行使职权。 最高管理者应对最终产品质量和质量管理负责。 最高管理者应确保顾客能够及时获得产品质量问题的信息。 5. 5. 2管理者代表 管理者代表应是能参加质量管理体系决策的最高管理层的成员，并具备履行以上职责所 需的技术和行政管理能力。 5. 5.3内部沟通 5. 6管理评审 5. 6.1总则 5. 6. 2评审输入 h）质量经济性分析（见8.4）。 6. 3评审输出 6资源管理 资源提供 2人力资源 2.1总则 能力、意识和培训 f）对各级管理者以及对产品质量有直接影响的人员应按规定的时间间隔进行有关质量管 理知识和岗位技能的培训、考核，并按规定要求持证上岗。 6. 3基础设施 6. 4工作环境 对需要控制的工作环境，应保持监视、测量、控制和改进措施的纪录（见424）。 6.5质量信息 组织应串制形成文件的程序，确定质量信息的需求，按规定采集、贮存、传递、处理和 利用。产品质量信息应满足顾客的需求。 7产品实现 产品实现的策划 e）产品标准化要求； f）计算机软件工程化管理要求； g）产品可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性要求；f）产品质量评价 和改进的数据采集和分析要求； g）技术状态管理要求； h）风险管理要求。 注3：确定产品的质量目标和要求可以考虑一下方面：可靠性、维修性、保障性、测试性、 安全性和环境适应性等，参见|GJB450、GJB368、GJB3872、GJB2547、GJB900、GJB4239、 GJB1909等；可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等计划可包含在质 量计划中或者单独编制。 注4：对资源的需求包括产品合用和维护所需的资源。 注5：风险管理包括组织应制定更显管理计划，在产品实现各阶段进行风险分析和评估， 形成各阶段风险分析文件，必要时提供给顾客。 注6：技术状态管理参见|3JB320d。 7. 2与顾客有关的过程 7. 2.1与产品有关的要求的确定 7. 2. 2与产品有关的要求的评审 d）风险得到识别和有能力解决。 当产品要求发生变更影响到顾客的要求时，其变更应征得顾客允许。 7. 2. 3顾客沟通 d）对顾客要求的理解与实现。 e）质量管理体系的变化。 3设计和开辟 3.1设计和开辟策划 在策划设计和开辟活动时，还应确保： d）编制产品设计和开辟计划，需要时，应对产品改进作出安排； e）设计、创造和服务等专业人员共同参预设计和开辟活动； f）识别制约产品设计和开辟的关键因素和薄弱环节并确定相应的措施； g）实施产品标准化要求，确定设计和开辟中使用的标准和规范； h）运用优化设计和可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等专业工程 技术进行产品设计和开辟； i）对产品进行特性分析； j）涉及开辟中采用的新技术、新器材、新工艺应经过论证、试验和鉴定； k）按规定的要求确定并提出产品交付时需要配置的保障资源； 1）对参预设计和开辟的攻防的质量控制； m）提出监视和测量的要求； n）对元器件