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免疫检验自动化仪器 复习考查题 l 1、化学发光免疫分析仪的检测原理 l2、酶联发光免疫分析仪的检测原理 l3、电化学发光免疫分析仪的检测原理 免疫检验质控 2 答案 l 1、直接化学发光免疫分析仪是一种用发光剂直接标记抗体 或抗原，以磁性微粒为固相载体的一种自动化免疫分析仪器， 直接(吖啶酯标记)发光只需加入氧化剂和pH纠正液，不需 要酶催化。 l 2、酶联发光免疫分析仪是用参与催化某一化学发光或荧光 反应的酶来标记抗原或抗体，在抗原抗体反应后，加入底物 (发光剂)，由酶催化和分解底物发光，通过光信号的强弱 来进行定量。常用的标记酶有辣根过氧化物酶(HRP)和碱 性磷酸酶(ALP)，常用的发光底物有鲁米诺、 AMPPD和4- MUP等。 l 3 、电化学发光免疫分析仪是采用电化学发光技术、生物素 放大技术，以磁性微粒为固相载体，用三联吡啶钌标记抗原 或抗体，三丙胺( TPA)为电子供体，而设计的一种自动化分 析仪。 免疫检验质控 3 内容 分析前质量控制 分析中质量控制 分析前质量控制 第一节 第二节 第三节 免疫检验质控 4 概述 l 质量保证 是临床实验室为证明提供给患者临床诊 疗或临床实验研究数据的有效性而采取的一系列措 施，涵盖了实验室内进行检测前后的所有活动。 l 临床免疫学检验既有手工操作、定性或半定量的试 验，也有以各种新技术、新方法为基础的自动化仪 器定量试验。由于它们流程复杂，影响结果的因素 很多，包括从样本采集前患者准备到检验报告的审 核、发送以及与临床进行沟通等流程的各个方面。 通常，将这个完整的检验流程分为分析前、分析中、 分析后三个过程，对这三个过程实行质量控制的侧 重点各不相同。 免疫检验质控 5 第一节 分析前质量控制 l 分析前是指从临床医生开出医嘱起，按时间顺序 的步骤，包括提出检验要求、患者准备、原始标 本采集、运送到实验室并在实验室内传送，至分 析检验程序启动前的过程。分析前质量管理是决 定检验结果正确、可靠的前提，涉及包括检验人 员、临床医师、护士、护工以及受检者本人等各 部门，任何环节的疏漏或不规范均可导致检验结 果的误差。 l 一、检验项目的申请 l 检验申请是检验流程的重要环节，其信息规范性 与完整性对后续检验流程十分重要。申请有纸质 和电子形式或两者同时使用等方式。 免疫检验质控 6 l (一)申请单格式和填写 l 按照国家相关规定，检验申请单基本信息应至少包 括：受检者唯一性标识，如姓名、性别、年龄、科别、 病房、门诊号／住院号等；临床诊断或疑似诊断；标 本类型；检验项目；送检日期(年、月、日)及标本 采集时间与标本接受时间；申请者唯一标识(医师签 字)；收费／记账以及检验号等。检验申请单的填写 内容要规范、完整，以保证为后续检验流程提供必需 的信息。 l (二)检验项目的申请原则 l 临床医生可根据就诊者的疾病诊疗需要而选择合适 的检验项目，检验人员也应根据检验项目的检测性能， 与临床医生定期沟通，以保证检验项目的有效性、及 时性、经济性。 免疫检验质控 7 l 二、患者准备 l 医护人员、样本采集人员、检验技术人员应了解采 集前患者的状态要求和影响结果的非疾病性因素， 并将相关的要求和注意事项通过合适的途径告知患 者，以获得患者的配合，保证所采集标本能客观真 实反映当前的疾病状态。 三、标本的采集、传送与保存 l (一)标本的采集 l 对用于激素和治疗药物测定的血清标本的收集，要 注意收集时间及体位对测定结果产生的影响。如可 的松在早晨4:00~6:00之间，会有一峰值出现；生 长激素、促黄体激素 (LH)和促卵泡激素(FSH)均以阵 发性方式释放；当从卧位变为站立位时，血清中肾 素活性将出现明显增高；治疗药物的监测，应根据 药代动力学选择服药后的最适时间抽血检测。 免疫检验质控 8 l 用于传染性病原体的抗原和抗体、肿瘤标志物和特种 蛋白等检测的血清标本的收集则无时间和体位等的影 响。采样量应根据检测的需要而定，首先必须满足检 测需要，但不过分采集。标本应采集在密闭的容器中，