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超声波清洗机安装、运行及性能 验证与确认报告 验证小组 成 员 验证时间 编制： 审核： 批准: 第 2 页 共 8 页 目录 一、 验证目的 1 二、 验证范围 1 三、 验证小组人员组成 1 四、 安装确认 1 五、 运行确认 3 六、 运行偏差 6 七、 验证结论总结 6 验证资料珠海成富医疗器材有限公司 验证资料 第 1 页 共 6 页 一、验证目的 目的在于证明超声波清洗机的资料齐全、完整有效，设备安装良好无误、 运行稳定， 确认符合相关生产工艺的要求。 二、 验证范围 本方案适用于二栋车间粗洗间及精洗间超声波清洗机设备安装、 运行确认的验证。 三、 验证小组人员组成 姓名 部门 职责 管理层 负责批准验证方案及报告，验证小组人员的确认。 开发部 负责审核验证方案和验证报告， 确保验证的可行性及合理性； 针对验证过程出现偏差提出解决方案。 质量部 负责审核验证方案和验证报告， 协助生产部验证； 仪表的校验确认 生产部 负责验证方案和报告的编制；组织安排和验证前准备； 组织相对应人员配合完成验证工作； 负责起草系统操作、清洁、维护保养的标准操作规程； 负责设备的日常运行，并做好相对应的记录。 质量部 负责验证过程中检验项目，并做好相对应的记录。 四、 安装确认 4.1 设备信息概述 名 称 标准 确认结果 是(√)/否