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果是否符合标准要求偏差及对偏差的说明是否合理是否需要进一步补充试验9验证记录空白样张（附件附件2 果是否符合标准要求偏差及对偏差的说明是否合理是否需要进一步补充试验9验证记录空白样张（附件附件2）1 验证方法选择最不利清洁情形，即最差条件，首先从考虑活性成分的无显着影响值入手，计算最大允许残留物浓度 较，若低于残留物浓度限度，则可证实清洗程序的有效性和稳定性。设备按清洗程序清洗后，在将要生产的产品中 为护肝片，针对这个品种对高效包衣机进行清洗验证。验证目的设备清洗验证是采用化学分析和微生物检测方法来 包衣机清洗验证 集团标准化工作小组 #Q8QGGQT-GX8G08Q8-GNQGJ8-MHHGN# 糖衣机用于中西药片进行糖衣，水相薄膜、有机薄膜、有机薄膜包衣，为直接接触药品的主要设备，主要接触药品概述根据GMP要求，在每次更换品种、批号或生产工序完成后，要认真按清洗规程，对设备、容器、生产场地进条件清洗设备及验证取样都必需在30万级的环境下进行。棉签擦试法取样：用镶子取 糖衣机用于中西药片进行糖衣，水相薄膜、有机薄膜、有机薄膜包衣，为直接接触药品的主要设备，主要接触药品 概述根据GMP要求，在每次更换品种、批号或生产工序完成后，要认真按清洗规程，对设备、容器、生产场地进 条件清洗设备及验证取样都必需在30万级的环境下进行。棉签擦试法取样：用镶子取4个棉签在无菌生理盐水中 计划清洗，