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纯化水微生物限度检查法验证报告 文件编号: 版 本 号: 实施部门： ……部 审核： 批准： 验证时间： ……年……月……日～……年……月……日 验证小组名称： 纯化水微生物限度检查法验证方案验证小组 组 长 质量部经理 负责组织、实施 组 员 1 QC 主管 负责验证方案的起草 负责检测数据的复核 负责出具检验报告 2 QA 主管 负责验证方案的确认 负责方法评价 3 微生物限度检验员 负责测试操作和操作原始记录 目录 1. 验证目的 2. 验证人员职责 3. 参照标准 4. 验证项目内容 5. 评价合格标准 6. 验证试验材料 7. 验证实施计划 8. 菌液制备 9. 供试液制备 10.计数方法验证 11.控制菌检查方法验证 12.验证结论和评价 纯化水微生物限度检查法验证报告 1. 验证目的： 纯化水微生物限度试验采用薄膜过滤法检查。确认该方法适合于纯化水细 菌、霉菌及酵母菌数测定，控制菌的测定。 2 ．验证人员职责 2.1 验证领导小组： 2、1、1 负责验证方案及报告的批准 2、1、2 组织协调验证工作 2、1、3 签发验证证书。 2.2.项目验证小组长 2.2.1.负责验证方案的起草 2.2.2.负责验证的协调工作，以保证本验证方案的顺利实施。 2.2.3.负责验证报告的起草。 2.2.4.负责再验证周期的确认。 2．3. 质量部 2．3.1.负责验