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《干细胞的发展前景》 生物工程124班 张辙 2012014004 bigcat@ 名词解释 • 干细胞 (英语： Stem cell) ：在细胞的分化过程中， 细胞往往由于高度分化而完全失去了再分裂的能力，最 终会衰老死亡。 机体在发展适应过程中，为了弥补这一 不足，保留了一部分未分化的原始细胞。 • 干细胞存在所有的多细胞组织里，能经过有丝分裂和分 化形成多种特化细胞，而且还能利用自我更新来提供更 多干细胞。 干细胞的分类 • 自然情况下的干细胞,可分为2类： 1. 胚胎干细胞：来自囊胚的内细胞团。 人类的胚胎干细胞一般在受精卵受精后， 第四至五日分化形成，由50-100个细胞组成。 我个人比较反对这种违背人性的研究。 2. 成体干细胞：来自各式各样的组织。 骨髓的造血干细胞：能制造出有正常功能的血细胞。 脐带间充质干细胞： 能分化成骨、软骨、肌肉、肌 腱、韧带、神经、肝、内皮和心肌等组织。 克隆多莉羊 1998年后，由于诱导干细胞技术上的突破以及某些国 家在现行政策上的放行，使得干细胞研究突飞猛进。 以前是尝试研究iPS细胞，带有争议地使用胚胎干细胞。 现在是大力研究iPS细胞和STAP细胞。 Stem cell discovery timeline 首例骨髓移植手术 在人的脐带中发现干细胞 从人类的近亲身上分离出干细胞 脐带血用于治疗范可尼贫血 从鼠的胚囊中分离出干细胞 证明骨髓中有干细胞 数据截止至 2012年 胚胎干细胞的发展前景 • 1. 探讨胚胎发育的调控机制 • 2. 临床治疗：组织、器官的修复 • 3. 建立药物筛选和研究平台 • 4. 动物克隆及改良：杂交、快速繁殖 • 5. 转基因动物研究 成体干细胞、 iPS细胞的发展前景 • 1. 探讨细胞核重编程机制 • 2. 临床治疗：骨髓移植、组织器官的修复 • 3. 建立药物筛选和研究平台 • 4. 基因治疗载体:重症免疫缺陷、遗传病等 国家 年份 商品名／公司 来源 适应症 欧洲EMA 2009.10. ChondroCelect (比利时 TiGenix公司) 自体软骨细胞 膝关节软骨缺损 美国FDA 2009.12. Prochymal (美国Osiris公司) 人异基因骨髓间充质干细胞 GvHD和Crohn病 澳洲TGA 2010.07. MPC (Mesoblast公司) 自体间质前体细胞产品 骨修复 韩国FDA 2011.07. Hearticellgram-AMI(FCB- Pharmicell公司) 自体骨髓间充质干细胞 急性心梗 美国FDA 2011.11. Hemacord(纽约血液中心) 脐带血造血祖细胞用于异基因 造血干细胞移植 遗传性或获得性造 血系统疾病 韩国FDA 2012.01. Cartistem (Medi-post公司) 脐带血 间充质干细胞 退行性关节炎和膝 关节软骨损伤 韩国FDA 2012.01. Cuepistem(Anterogen公司) 自体脂肪 间充质干细胞 复杂性克隆氏病并 发肛瘘 加拿大FDA 2012.05. Prochymal (美国Osiris公司 ) 骨髓干细胞 儿童急性移植抗宿 主疾病 2011 年，全球干细胞治疗产品市值为 27.2 亿美元，该市场几乎 由MSC治疗产品占据全部河山，而干细胞库和干细胞辅助产品的合计销 售额也高达26.5 亿美元。整体来看，干细胞疗法的应用前景广阔， 其 总市场预期在 2016 年将扩展至 89 亿美元。 已经上市的干细胞治疗产品截止至2013年 中国干细胞产业发展前景展望 • 2005年底， 中国政府在《国家中长期科学和技术发展规划 纲要(2006-2020)》中明确指出要大力发展生物技术。 而 生物技术的五个前沿方向之一，就是“基于干细胞的人体 组织工程技术”。 • 2010年，国家十二五规划重点项目中，干细胞被列为生物 医药类别的重点项目之一。 • 近十年来， 973计划、 863计划、重大新药创制专项、国家 自然科学基金等国家级的项目里均设置了干细胞方向。 资本市场 资本市场上，干细胞产业近年来一直受到国内外资本 的追捧， 仅在美国纳斯达克挂牌的上市股票中，干细胞概 念股的相关市值就超过300亿美元。 专家预测，全球干细 胞产业近两年的潜在市场约800亿美元，而到了2020年前 后可高达4000亿美元。 在中国，干细胞产业同样前景可期。研究报告认为， 中国干细胞产业已经形成了从上游存储到下游临床应用的 完整产业链，预计未来5年干细胞产业收入将会从目前的 20亿增长到300亿，年均增长率达170%。 总结我国干细胞产业的现状 1. 与国外差距不算大 大家起步都晚，而且前几年美国限制干细胞研究，很多专家都找中 国企业或研究机构合作，经过十几年