室间质评流程 演示文稿课件.pptVIP

湖北省临床检验室间质量评价工作流程;室间质量评价的概念;室间质量评价的起源和发展;医疗机构临床实验室管理办法;湖北省临床实验室管理办法第四章?????????? 质量管理?;室间质量评价的目的和作用;室间质量评价的八个用途： 1、识别实验室间的差异，评价实验室的检测能力 2、识别问题并采取相应的改进措施 3、改进分析能力和试验方法 4、确定重点投入和培训要求 5、实验室质量的客观证据 6、支持实验室认可 7、增加实验室用户的信心 8、实验室质量保证的外部监督工具;室间质量评价计划的程序和运作;1、室间质量评价的工作流程;2、室间质评样本的检测 a、室间质评样本必须按实验室常规工作来做 b、检测次数 c、上报结果截止日期前实验室间不允许交流 结果 d、不允许外送检测 e、报告必须文件化，实验室必须保存所有记 录 f、检测方法 ;3、室间质评计划的成绩要求 a、每一分析项目 80%可接受成绩 b、所有评价项目80%可接受成绩 c、未参加室间质评活动 d、逾期回报 e、不满意的成绩 f、同一项目连续两次或三次活动中两次未达到满意 成绩 d、所有项目连续两次或三次活动中两次未达到满意 成绩;4、室间质评计划成绩的要求 ⑴每次活动每一分析项目未能达到至少 80%可接受成绩则称为本次活动该分析 项目不满意的EQA成绩（细菌学专业除 外）。 ⑵每次室间质评所有评价项目未达到至 少80%得分称为不满意的EQA成绩。 ⑶未参加室间质评活动定为不满意的 EQA成绩，该次得分为0。 ;⑷在规定的回报时间内实验室未能将能室间质评的结果回报给室间质评组织者，将定为不满意的EQA成绩，该次活动的得分为0。 ⑸对于不是由于未参加而造成的不满意的EQA成绩，实验室必须进行适当的培训及采取纠正措施。必须采取纠正措施和有文件化的记录。实验室对文件记录必须保存两年以上。 ⑹对同一分析项目，连续两次活动或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩则称为不成功的EQA成绩（细菌学专业除外）。 ⑺所有评价的项目连续两次活动或连续三次中的两次活动未??达到满意的成绩则称为不成功的EQA成绩。 ;5、室间质量评价成绩的评价方式 ①为了确定定量试验或分析项目实验室结果的准确度，计划必须将每一分析项目实验室结果与10个或更多仲裁实验室90%一致或所有参加实验室90%一致性得出的结果进行比较。定量测定项目每一样本的得分由下列条款来确定得分。 ②对于定量的分析项目，计划必须通过结果偏离靶值的距离来确定每一分析项目的正确结果。对每一结果确定了靶值后，通过使用基于偏离靶值的百分偏差的固定准则或标准差的个数来确定结果的适当性。 偏倚 =（测定结果 – 靶值）/靶值 *100% Z-分数 = （测定结果 – 均值）/SD ③定性的试验项目的可接受的性能准则是阳性或阴性。 ④对于细菌学则考虑是否正确的鉴定和是否正确的药敏结果。 ;室间质量评价成绩的评价方式 ⑤对每一次EQA调查，针对某一项目的得分计算公式为： 该项目的可接受结果数 ×100% 该项目的总的测定样本数 ? ⑥而对评价的所有项目，其得分计算公式为： 全部项目可接受结果总数 ×100% 全部项目总的测定样本数 ; 6、室间质量评价未能通过的原因 a、校准和系统维护计划失败 b、室内质量控制失控 c、实验人员的能力欠缺 d、室间质评样本处理不当，如冻干质控物 的复溶、混合、移液和储存不当 e、室间质评样本本身存在质量问题 f、室间质评组织者公议值或靶值定值不准 ; 7、问题分类 不满意的EQA结果可分为如下几种类型： 书写误差 方法学问题 技术问题 室间质评标本问题 结果评价的问题 经调查后无法解释 ;多个不满意结果已偏向同一方向，建议系统误差与方法学问题有关（如：不正确的校准，仪器设置），或干扰物质的问题（如：基质效应）．单个的不满意的结果，或多个不满意的结果在平均数的两侧，提示随机误差．随机误差能来源于技术问题（如：手工移液的不精密度）或方法学问题（如：不稳定的检测温度，标本的携带污染，管道堵塞）．;书写误差可造成单一（如：错误的拷贝