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实验室生物安全法律法规和标准 1 AMMS 2005/04/27 l实验室生物安全防护的发展 l实验室生物安全法律法规和标准的发展 2 AMMS 概 述 2005/04/27 M实验室生物安全防护技术的发展 M二十世纪五十年代，美国在开展生物武器、 化学武器的实验室研究中，为了防止生物因 子(病原微生物)和化学毒剂泄漏逃逸到实 验室外环境，研制了一系列的防护装备和设 备，如高效粒子空气过滤器、生物安全柜等； 建设了BSL－3实验室和BSL－4实验室等。 3 AMMS 概 述 2005/04/27 l 实验室生物安全法律法规和标准的发展 . 实验室获得性感染的调查 . 病原微生物的生物危害 . 实验室生物安全 4 AMMS 概 述 2005/04/27 Ü1951,1965, 1976 - Sulkin and Pike 调查了5000多个实验室，发现 Ü 累计实验室相关感染 3921例； Ü病原微生物实验室获得性感染最常见的病原微 生物有： Ü 委内瑞拉马脑炎 (Venzuelan Equine Encephalitis) 布氏菌病 野兔热(土拉弗氏菌) Ü 肝炎 Ü 肺结核 Ü 斑疹伤寒 5 AMMS 概 述 2005/04/27 Ü在3921例实验室相关感染中，对导致感染 的原因分析发现： Ü低于 20%的实验室获得性感染与已知的事故有 关； Ü80％的报告事例与实验室工作人员暴露与感染 性气溶胶有关。 6 AMMS 概 述 2005/04/27 Ü 80% 是不明原因的感染。 Ü 20% 感染的原因是明确的。 Ü 80% 是由工作人员操作失误引起的； Ü 20% 是由设备故障引起的。 Ü 导致感染最多的4种实验室事故 Ü 溢出和泼洒 Ü 针头和注射器 Ü 锐器、碎玻璃 Ü 动物或动物体外寄生虫的咬伤或抓伤 2005/04/27 7 http://www.weizmann.ac.il/safety/bio2.html AMMS 实验室相关的获得性感染原因小结 l1979年，美国实验室生物安全专家 Pike在他的一篇评论中指出： 生物安全知识、防护技术和设 备对防止大多数实验室感染的发生 是非常有用的。 病原微生物的危害和生物安全定义 8 AMMS 2005/04/27 l为了避免微生物和医学实验室中有害或有 潜在危害的生物因子对人、环境和社会造 成的危害或潜在危害，而采取的防护措施 (硬件) 和管理措施(软件) ，达到对人、 环境和社会的安全防护目的。 病原微生物的危害和生物安全定义 9 AMMS 2005/04/27 Ü什么是实验室生物安全？ Ü当标准实验室操作不能有效控制原体或 实验室操作程序可能带来的相关危害时， 必须采取其他的措施来弥补。这些必要 的措施包括:实验室设施(工程特点)、安 全设备和管理措施等硬件和软件。 病原微生物的危害和生物安全定义 10 AMMS 2005/04/27 l 遗传修饰微生物体的生物安全问题 重组 DNA 技术涉及到组合不同来源的遗传信息， 从而创造自然界以前可能从未存在过的遗传修饰生物 体( genetically modified microorganisms ， GMMs ) 最初，在分子生物学家中有人担心这些生物体可能具 有不可预测的不良性状，一旦从实验室逸出将带来生 物学危害。这种担心在1975年美国加利福尼亚州阿西 洛马市召开的科学会议上成为焦点，会议上讨论了重 组DNA技术的安全问题并提出了第一个重组DNA技术指 南。 25年多的研究经验证实，在进行了适当的危险度 评估并采用了适当的安全措施以后，可以安全地进行 遗传工程工作。 11 AMMS 概 述 2005/04/27 lWHO的《实验室生物安全手册》 • 1988年第一版， 1993第二版， 2004年第三版； l 欧洲经济共同体(EEC) lEEC委员会指令93/88对微生物危险等级的分类 一、国际组织和国外病原微生物实验室生物安全相 关法规和指南 12 AMMS 2005/04/27 题，在 1983 年就出版了 《 实验室生物安 全手册 》 ( Laboratory Biosaf Manual )第 1 版。该手册鼓励各国接受和 执行生物安全的基本概念，并鼓励针对本 国实验室如何安全处理致病微生物制订操 作规范。 l 世界卫生组织(WHO)早就认识到安全， 特别是生物安全，是一个重要的国际性问 WHO的《实验室生物安全手