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药物不良反应因果关系评定方法 1. Karach和Lasagna评定方法该评定方法按因果关系的确定程度分为肯定、 有可能、可能、条件、可疑5种;国家药品不良反应监测中心所采用的方法系在此 法基础上发展而来的,分为5级标准： 肯定 用药时间顺序合理;停药后反应停止； 重新用药,反应再现； 与已知药 物不良反应符合; 很可能 时间顺序合理； 该反应与已知的药物不良反应相符合； 停药后反应 停止；无法用患者疾病进行合理解释; 可能 时间顺序合理；与已知药物不良反应相符合;患者疾病或其他治疗也 可造成这样的结果; 可疑 时间顺序合理； 与已知药物不良反应相符合； 不能合理地用患者疾病 解释; 不可能 不符合上述标准; 2．计分推算法 本方法对时间顺序、是否已有类似反应资料等基本问题都 予以打分,最后根据所计总分评定因果关系等级; 计分推算法评定因果关系等级 项目 是 否 不知道 计分 该反应以前是否已有报告 +1 0 0 该不良反应是否在使用所疑药物后出现 +2 -1 0 当所疑药物停用后,使用特异的对抗剂之后不良反应 +1 0 0 所疑药物,不良反应是否再次出现 +2 -1 0 是否有其他药物之外的原因引起这种反应 -1 +2 0 给安慰剂后这种反应是否能再次出现 -1 +1 0 血中或其他体液中的药物浓度是否为已知的中毒浓度 +1 0 0 增大药物剂量反应是否加重 ;减小药物剂量反应是否 +1 0 0 以前用过相同或类似的药物是否也有相同或类似 +1 0 0 反应是否有客观检查予以确认 +1 0 0 有关一总分≥9 分；很可能有关一总分 5～ 8 分；可能有关一总分 1～ 4 分；可疑一总 分≤0;