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第三章 实验室生物安全 1 1 第一节 实验室生物安全概述 2 第二节生物安全实验室与设备要求 3 第三节生物安全实验室操作技术规范 本 章 内 容 2 学习目标 学习目标： 1.掌握：实验室生物安全和实验室生物安全保障的概念； BSL-2 实验室安全操作技术规范； BSL-1、BSL-2在安全设备、个体防护 方面的不同。 2.熟悉：病原微生物危害程度分类等级和实验室生物安全防护水平 分级；感染性物质的操作与处理。 3.了解：临床微生物实验室布局及设计和建造要求。 本章重点： ★实验室生物安全的概念， BSL-2实验室生物安全设备要 求、实验室分布及安全防护措施。 ★实验室生物安全防护水平分级。感染性物质的操作与处理。 3 (一)实验室生物安全的概念和防护措施 1．实验室生物安全的概念 ：实验室生物安全是指用 以防止实验室发生病原体或毒素意外暴露及释放的防 护原则、技术及实践。 一、实验室生物安全与保障 实验室生物安全概述 第一节 第一节 实验室生物安全概述 (一)实验室生物安全的概念和防护措施 2．实验室生物安全防护措施 ♦安全设备和个体防护 ♦实验室设计与建造 ♦实验室生物安全管理规章制度 ♦安全操作规程 5 安全装备和个体防护装备的使 用可以实现将操作者和被操作 对象之间的隔离，以防止操作 者被感染，也称一级屏障。 ♦安全设备 生物安全柜、离心机罩帽、负压隔离 器等 ♦个体防护 帽子、手套、面罩、实验服、隔离衣、 防护服、鞋套等 防护服 ♦安全设备和个体防护 生物安全柜 6 生物安全实验室和外部环境的 隔离，称为二级屏障，建立此 级屏障的目的是防止实验室外 的人员被感染。 ♦实验室设计与建造 7 实验室工作人员的资格和培训制度 实验室准入制度 ♦实验室生物安全管理规章制度 8 ♦安全操作规程 第一节 实验室生物安全概述 (二)实验室生物安全保障的概念和措施 1.概念：即单位和个人为防止病原体或毒素丢失、被窃、滥 用、转移或有意释放而采取的安全措施。 2.措施： ♦ 病原体和毒素的贮存位置、接触人员资料、使 用记录、运送记录、对材料进行灭活和(或)丢弃等情 况的最新调查结果； ♦ 相关人员的作用和责任； ♦必要时公共卫生和安全保障管理部门在 发生违反安全保障事件时的介入程度、作用和责任等； ♦调查并纠正违规行为。 10 第一节 实验室生物安全概述 二、微生物危害评估 进行微生物危害度评估最有用的工具之一就 是列出微生物的危险度等级。适当时还应考虑 以下因素： ♦病原微生物的致病性和感染量； ♦暴露的潜在后果； ♦自然传播途径； ♦实验室操作所致的其他感染途径； ♦病原微生物在环境中的稳定性； 11 第一节 ♦所操作病原微生物的浓度； ♦病原微生物的宿主； ♦从动物研究和实验室感染报告或临床报告中得到 的信息； ♦拟进行的实验操作(如超声处理、离心等)； ♦可能会扩大微生物的宿主范围或改变病原微生物 对于已知有效治疗方案敏感性的所有基因技术； ♦当地是否能进行有效的预防或治疗。 实验室生物安全概 述 12 第一节 三、病原微生物的分类管理 实验室生物安全概述 13 14 第一节 实验室生物安全概述 四 、实验室生物安全的重要意义 Ø 是建立病原微生物研究安全平台的需要 Ø 是生物防护(国防)的需要 Ø 是出入境检验检疫的需要 Ø 是动物防疫的需要 Ø 是传染病的预防与控制的需要 Ø 是医院感染控制的需要 Ø GOARN监测网络离不开生物安全实验室 15 分级 处理对象 BSL-1 对个体和群体低危害，不具有对健康成人、动物致病的致病因子。 BSL-2 对个体中等危害，对群体危害较低，对人和动物有致病性，但对健康成人、 动物和环境不会造成严重危害。具有有效的预防和治疗措施。 BSL-3 对个体高度危害，对群体危害程度较高。通过直接接触或气溶胶使人传染 上严重的甚至是致命疾病的致病因子，通常有预防和治疗措施。 BSL-4 对个体和群体具有高度危害性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明，或 未知的、高度危险的致病因子。没有预防和治疗措施。 一、实验室生物安全防护水平分级 《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2008)根据生 物安全实验室所操作的生物因子的危害程度及采取的防护措施， 将生物安全实验室的生物安全防护水平分为4级。 第二节 生物安全实验室与设备要求 16 危害 等级 生物安全 水平 实验室类型