HACCP体系文件的编制 课件.ppt

手 册 正 文7.HACCP计划 7.11.2 HACCP计划(含CCP)的确认 a)对HACCP计划的有效性进行确认； b)HACCP计划确认的频率：每年至少1次，当内外环境出现影响HACCP计划的变化时应及时进行确认； c)当确认表明HACCP计划的有效性不符合要求时，立即修订 HACCP计划。 手 册 正 文7.HACCP计划 7.11.3危害分析的确认 包括：a)危害分析的可靠性； b)当企业内外环境发生变化时，重新进行危害分析。 手 册 正 文7.HACCP计划 7.11.4保存验证活动的记录 　对上述验证活动全部做出记录。 手 册 正 文7.HACCP计划 7.12建立记录保持程序 7.12.1实施HACCP体系的记录包括： a)执行SSOP的记录 b)危害分析记录（危害分析工作单） c)监控记录 d)纠偏措施记录 e)HACCP体系验证记录 d)HACCP计划确 e)危害分析确认记录 f)HACCP计划的记录（HACCP计划表） 　 手 册 正 文7.HACCP计划 7.12.2HACCP计划表 　HACCP计划表是HACCP计划中的主要记录之一，包括10项内容（见第七章第十三节），在HACCP计划建立后完成填写。 手 册 正 文7.HACCP计划 7.12.3 对记录的要求 　　所有记录应包括： a)加工者的名称和地址； b)记录反映活动的日期和时间； c)操作人员的签字； d)必要时，包括产品和生产编号； e)加工和监控过程的实际数据、观测资料及其他信息。 手 册 正 文7.HACCP计划 7.12.4书面危害分析和HACCP计划的批准 a)由企业最高管理者或其代表签署批准； b)当发生修改、验证和确认时，由最高管理者或其代表重新签署批准。 手 册 正 文7.HACCP计划 7.12.5记录的保持 a)全部记录在加工现场保存； b)冷藏产品记录至少保存一年，其他产品记录至少保存两年。 手 册 正 文7.HACCP计划 7.12.6官方复查 　　全部记录必须能够提供官方复查或复制。 手 册 正 文7.HACCP计划 7.12.7计算机保存的记录 　　可采用计算机保存记录。 手 册 正 文7.HACCP计划 附录 略 HACCP 程 序 文 件编制要求 1.执行HACCP手册的规定 2.采用过程方法 3.具有针对性和可操作性 4.与支持文件和记录建立完整联系 HACCP程序文件编写格式 1.版头 2.格式 (1)目的 ⑵范围 　　 ⑶职责 (4.0) 过程图 ⑷程序 　　 ⑸相关文件 (4.1～) 过程描述 　　 ⑹相关记录 HACCP程序文件的组成（供参考） 1.文件控制程序 2.GMP控制程序 3.SSOP控制程序 4.人员培训控制程序 5.工厂维修保养控制程序 6.产品回收控制程序 7.产品识别代码控制程序 8.HACCP计划预备步骤控制程序 9.危害分析与预防控制措施控制程序 10.关键控制点确定控制程序 11.关键限值建立控制程序 12.关键控制点监控控制程序 13.纠偏行动控制程序 14.验证控制程序 15.记录保持控制程序 关健控制点确定控制程序 1.目的 　　在危害分析的基础上，确定关键控制点最佳组合。 2.范围 　　适用于本企业HACCP计划制定过程中关健控制点的确定。 3.职责 　HACCP小组：负责确定关健控制点最佳组合的全部活动。 总经理：负责审核批准对关健控制点的确定方案（包含在对HACCP计划的批准之内）。 4.程序 4.0过程图（见附录1） 4.1确定CCP判定方法 　 HACCP小组在危害分析确定了加工步骤中显著危害后，使用CCP组合判断树确定关键控制点最佳组合, CCP组合判断树(也可使用关键控制点判定原则直接判定）。 4.2明确CCP判定有关概念和做好准备 　 在判断树问题中，“有预防控制措施”意味着该步骤上的显著危害可以得到控制（可以被防止、消除或降低到可接受水平）。 使用判断树前，需要准备包含产品完整工艺流程的 “危害分析工作单”，除第六栏待填外其他全部填好. 特别要将显著危害和预防措施写全。 　 使用判断树需要专业知识和经验，并需要对预防 控制措施的内容、性质、